大智慧阿思达克通讯社12月18日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,奇正藏药(002287.SZ)1类抗癌新药乙烷硒啉分散片申报临床获受理。值得一提的是,乙烷硒啉此前已完成I期临床试验。公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,此次申报的为该产品的II期临床。
公开资料显示,乙烷硒啉拟用于肿瘤治疗,首选适应症为消化道肿瘤和肺癌,并侧重其中的腺癌类,对结肠癌、胃癌、肝癌等多种肿瘤有抑制作用。该产品于2007年11月获得国家食品药品监督管理局批准进入临床,是奇正藏药目前最为重要的在研品种。
奇正藏药指出,乙烷硒啉为全新靶点全新结构的拥有自主知识产权的一类化药,目前在国际、国内无同类上市药品,公司报批的品类包括乙烷硒啉原料药和乙烷硒啉分散片。
奇正藏药是国内最大的藏药生产企业,主要品种为消痛贴膏,在非主要品种的化药方面产品品种较少。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮
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