大智慧阿思达克通讯社12月10日讯,冠昊生物(300238.SZ)公司人士对大智慧通讯社(DZH_NEWS)表示,公司新产品人工角膜已于上月末完成72例临床试验,较公司此前预期进度提前一个月。他表示,由于临床试验后还需要半年观察期,预计公司产品将于明年6-7月份申报产品注册。
人工角膜由冠昊生物子公司广州优得清生物科技有限公司研发制造,是公司的重磅储备新品,备受资本市场关注。公开资料显示,目前我国有500多万角膜盲患者,且每年新增10多万患者,角膜移植是患者重见光明的唯一治疗方式,但是每年仅有5000例得到有效治疗,大量患者因没有供体来源而失明。冠昊生物指出,目前每年新增角膜病患者约有9万例左右可适用人工角膜。
值得一提的是,冠昊生物人工角膜已入选创新医疗器械。据CFDA《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,在标准不降低、程序不减少的前提下,将对创新医疗器械予以优先办理。
冠昊生物主营生物医学材料,其拳头产品脑膜补片占公司营业收入比例超90%,资本市场看好公司新产品推出对业绩的提振作用。2013年,冠昊生物实现营业收入1.69亿,净利润4057万。
发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮
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