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长春高新重组人胸腺素 1申报生产,国内首创基因新药

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大智慧阿思达克通讯社11月18日讯, 国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业注射用重组人胸腺素α1申报生产获受理。值得一提的是,重组人胸腺素α1是中国首创基因新药,此前已入选国家“重大新药创制”科技重大专项。

公开资料显示,胸腺激素类免疫调节剂具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,临床主要用于病毒性传染疾病的治疗,包括乙型肝炎、丙型肝炎、肺癌及黑色素瘤等恶性肿瘤和增强机体免疫机能。胸腺肽产品包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1三类。其中,胸腺肽α1是胸腺肽中的高端产品,具有较高的免疫增强活性。值得一提的是,金赛药业产品采取基因合成工艺,和市场上已有化学合成胸腺肽α1相比,结构上基本相同且原料成本更低,具备价格优势。

CFDA网站信息显示,目前国内尚无企业取得重组人胸腺素α1生产批件,已申报生产的仅金赛药业一家。同时,胸腺肽α1(即胸腺法新)已有生产企业包括双成药业(002693.SZ)、海南中和药业、成都地奥九泓制药厂、成都圣诺生物制药等。

一位券商人士称,胸腺法新是近年来中国市场上销售最好、市场增长最快的化学合成多肽品种,金赛药业重组人胸腺素α1上市后有望凭借价格优势快速抢占市场份额。

发稿:丁盈盈/古美仪 审校:沈玮

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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