大智慧阿思达克通讯社8月29日讯,安进周四宣布,公司单抗Evolocumab和他汀类药物联合用药在日本临床III期试验达到预期效果。联合用药的目标适应症为降低高心血管风险和高胆固醇。
Evolocumab是公司和日本安斯泰来制药共同开发的一种实验性全人源单抗,属于PCSK9抑制剂,能改善肺部降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 水平的能力。安进于周四同时向美国食品药品监督管理局提交Evolocumab单抗的生物制品许可申请(BLA)。
安进公司此次进行的是多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床III期试验,共有404位高心血管风险和高胆固醇患者参与。此次临床研究达到预期目标,即患者在接受治疗12周之后,体内LDL-C下降至70mg/dl以下。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:陆晋源/沈玮
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