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大智慧阿思达克通讯社8月4日讯，根据国家药品不良反应监测数分析及欧盟评估结果，国家药监总局（CFDA）发布了曲美他嗪引起运动障碍等用药风险提示。公开信息显示，江苏吴中（600200.SH）、仟源制药（300254.SZ）、远大医药等涉及该药物的生产。
由于存在用药风险，CFDA建议曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗，不再用于耳鸣、眩晕的治疗；帕金森病等运动障碍禁用和严重肾功能损害患者禁用。第62期药品不良反应信息通报显示，截至去年12月31日，共收到曲美他嗪不良反应/事件报告1609例，其中用于治疗耳鸣、眩晕的有143例，占所有病例报告的8.88%；有20例表现为运动功能障碍。
据了解，曲美他嗪的原研厂家为法国施维雅，属于心血管系统药物，已在全球90多个国家上市。2000年，曲美他嗪在我国上市，目前有片剂（20 mg）和缓释片剂（35 mg）两种剂型，涉及生产企业有江苏吴中、仟源制药、远大医药、瑞阳制药、南京正科制药等11家。
编辑：张华/曹敏慧 审校：沈玮/徐雪莉
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
