大智慧阿思达克通讯社7月9日讯,瑞士诺华于周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予公司T细胞疗法CTL019“突破性疗法”认定。该疗法可用于治疗难治、复发性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)。
根据FDA的规定,突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发,并且在药物研发完毕后享受一切FDA审批的绿色通道。
该疗法由诺华和美国宾夕法尼亚大学共同开发,现在处于临床II期。CTL019使用嵌合抗原受体修饰(CAR)修改患者体内T细胞,并引导新T细胞攻击并杀死CD19+癌细胞。
急性淋巴细胞白血病多见于儿童,25%的患者都为15岁以下。
发稿:张钧炜/何巨骉 审校:沈玮
*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。
(大智慧阿思达克通讯社 官方微信互动DZH_news 上海站电话:+86-21-2021 9988-31065 北京站电话:+86-10-5799 5701 微博爆料weibo.com/dzhnews)
查看更多个股新闻,请登陆大智慧365。