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本周FDA药品审批更新(表格)

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大智慧阿思达克通讯社6月13日讯,

以下为本周FDA药品审批更新

公司 产品 日期
Accord Hlthcare Inc 甲磺酸多沙唑嗪口服片剂 6月11日
Apotex Inc 度洛西汀缓释胶囊 6月11日
Breckenridge Pharm 度洛西汀缓释胶囊 6月11日
Mylan Pharma 盐酸厄洛替尼口服片剂 6月11日
Orchid Hlthcare 右旋佐匹克隆口服片剂 6月10日
Apotex Inc 利塞膦酸钠口服片剂 6月10日
Sun Pharma Global 利塞膦酸钠口服片剂 6月10日
Sun Pharma Global 利塞膦酸钠口服片剂(预批) 6月10日
Mylan Pharms Inc 利塞膦酸钠口服片剂 6月10日
Alembic Pharms Ltd 度洛西汀缓释胶囊 6月9日
Biodelivery Sciences Inc 丁丙诺啡/纳洛酮颊膜剂 6月6日
Dow Pharm 艾氟康唑局部外用药 6月6日
Apotex Corp 瑞舒伐他汀钙口服片剂(预批) 6月6日
Strides Arcolab Ltd 甲氧沙林口服胶囊 6月5日
Coastal Pharms 盐酸羟考酮口服溶液 6月5日
Upsher Smith Labs 睾酮凝胶 6月4日
Pack Pharms Llc 盐酸西维美林口服胶囊 6月4日
Accord Hlthcare Inc 盐酸阿米替林口服片剂 6月4日
Strides Arcolab Ltd 盐酸普拉克索口服片剂 6月3日
Amneal Pharms 盐酸羟考酮口服片剂 6月3日
Bristol Myers Squibb 阿扎那韦口服粉剂 6月2日
Vintage Pharms Llc 甲灭酸胶囊 6月2日
Aurobindo Pharma Ltd 双丙戊酸钠缓释胶囊 6月2日
Omeros Corp 苯肾上腺素酮咯酸注射剂 5月30日
Sandoz 利奈唑胺注射剂(预批) 5月30日
Hi-Tech Pharmacal 法莫替丁口服 5月30日
Teva Pharms 塞来昔布口服胶囊 5月30日
Mylan Pharma 塞来昔布口服胶囊 5月30日
Mylan Pharma 塞来昔布口服胶囊 (预批) 5月30日
Cipla Ltd 唑来膦酸注射剂(预批) 5月29日
Akorn Inc 妥布霉素溶液 5月28日
Trimel Biopharma 睾丸酮涂剂 5月28日
Dr Reddys Labs Ltd 缬更昔洛韦片(预批) 5月27日
Lupin Ltd 屈螺酮炔雌醇片 5月27日
Apotex Inc 双氯芬酸钠溶液 5月27日
Mylan Pharms Inc 盐酸氯胍阿托伐醌口服片剂 5月27日
Durata Therapeutics 达巴万星盐酸盐 注射粉剂 5月23日
Akorn Inc 唑来膦酸注射剂 5月22日
Teva Pharms Usa 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Teva Pharms Usa 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Watson Labs Inc 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Watson Labs Inc 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Teva Pharms Usa 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Teva Pharms Usa 盐酸右哌甲酯口服缓释片 5月19日
Alcon Labs Inc 曲伏前列素/皮下注射溶液 5月15日
Aurobindo Pharma Ltd 奥氮平片 5月15日
Lupin Ltd 炔诺酮~炔雌醇~富马酸亚铁口服片剂 (预批) 5月12日
Actavis Inc 盐酸氢吗啡酮口服缓释片 5月12日
Apotex Inc 布地奈德喷鼻剂 5月12日
Prinston Inc 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 5月9日
Ucsf Rodiopharm 氟[18F]脱氧葡糖注射液 5月9日
Merck Sharp Dohme 抗血小板vorapaxar sulfate口服片剂 5月8日
Perrigo Israel 盐酸氮卓斯汀鼻喷剂 5月8日
Teva Pharms 二甲双胍马来酸罗格列酮片 5月7日
Perrigo R and D 泮托拉唑钠缓释片 5月7日
Igi Labs Inc 双氯芬酸钠溶液(预批) 5月6日
Watson Labs Inc 可乐定 皮下注射 5月6日
Invagen Pharms 盐酸芬特明口服胶囊 5月5日
Astrazeneca Lp Omega-3羧酸口服胶囊 5月5日
Sandoz 度骨化醇注射剂 5月5日
Glaxo Grp Ltd 溴化Umeclidinium干粉吸入剂 4月30日
Paddock Llc (马来酸氯苯那敏、重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液 4月29日
Paddock Llc (重酒石酸氢可酮、盐酸伪麻黄碱和氢氯化物)口服溶液 4月29日
Nova Laboratories 巯嘌呤口服悬液 4月28日
Sagent Pharms 盐酸利多卡因凝胶 4月28日
Merck Sharp Dohme 糠酸莫米他吸入气雾剂 4月25日
Teva Pharms 硫酸阿扎那韦胶囊 4月22日
Jubilant Life 盐酸美金刚片剂(预批) 4月23日
Sun Pharma Global 烟酸缓释片 4月23日
Sun Pharma Global 烟酸缓释片 4月23日
Famy Care Ltd 醋酸炔诺酮;乙炔雌二醇;富马酸亚铁片剂 4月23日
Trygg Pharma Inc ω- 3酸乙酯口服胶囊 4月23日
Jubilant Life 螺内酯片 4月23日
Dr Reddys Labs Ltd 右佐匹克隆片 4月15日
Roxane 右佐匹克隆片 4月15日
Glenmark Generics 右佐匹克隆片 4月15日
Accord Hlthcare Inc 雷米普利胶囊 4月15日
Watson Labs Inc 磷酸西格列汀片(预批) 4月15日
Glaxosmithkline Llc 阿必鲁泰注射剂 4月15日
Lannett Holdings Inc 地西泮片 4月14日
Hq Speciality Pharma 盐酸艾司洛尔注射剂(预批) 4月14日
Agila Speclts 琥珀酸舒马曲坦注射剂 4月14日
Agila Speclts 盐酸利多卡因注射剂 4月11日
Amneal Pharms 氯吡格雷片剂 4月11日
Strides Arcolab Ltd 氨苄西林注射剂 4月9日
Hi-Tech Pharmacal 加替沙星眼类溶液(预批) 4月9日
Invagen Pharms 佐米曲坦片剂 4月9日
Sun Pharma 奥沙利铂注射剂 4月8日
Agila Speclts 氨苄西林钠舒巴坦钠注射剂 4月7日
Agila Speclts 萘夫西林钠注射剂 4月7日
Caraco 氢氯噻嗪片剂 4月7日
Thepharmanetwork Llc 尼莫地平口服胶囊 4月7日
Teva Pharms 欧米加-3脂肪酸乙酯口服胶囊 4月7日
Lupin Ltd 盐酸吡格列酮口服片剂 4月7日
Apotex Inc 氨酚曲马多口服片剂 4月7日

发稿:张钧炜/何巨骉 审校:韩德祁

*本文信息仅供参考,投资者据此操作风险自担。

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