长江商报消息 本报讯(实习生 王瑜 唐林娅 记者 张学荣)2002年研发出的新药,为何至今仍未上市?科研成果尘封12年,究竟是哪个环节存在问题?
“临床试验只要1年左右,目前新药审批也较快,按理说两到三年就能上市。我们现在缺少的是产业化环境,资金链短缺,所以新药研发十二年了,仍未转化。”中南民族大学药学院副研究员王丽君说。
王丽君的团队于2002年研发了广谱抗菌药MCEO软胶囊,该药对多种细菌具有很强的杀灭作用,可用于治疗妇科感染、腹泻、感冒等多种炎症,还可应用于生产食品、保健品、化妆品等具有抑菌作用的各种形式产品。与一般抗生素不同的是,它不产生耐药性,而此类药物在目前药品市场上并无销售。王丽君介绍说:“该药成本很低,每粒不到两元,利润空间很大,项目投产后,年销售额会很快超过亿元。”
王丽君说,MCEO项目已获国家资金支持,但该药上市需400万元,这笔资金将主要用于前期相关审批流程及基础设备投资。王丽君希望公司成立后能自己控股,而对于投资方的退出机制,她说:“投资方可以选择股份转让,也可以选择走新三板、四板。”