国家食药监总局(CFDA)网站显示,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。兰生股份(600826.SH)直接和间接持有中信国健约15%股权。
该品种是瑞士罗氏制药的原研药,商品名为赫赛汀,2011年的全球销售额达59亿美元,一个疗程的费用在3.2万美元左右,治疗费用极为高昂。该品种若上市,也将是国内首个曲妥珠单抗仿制药。业内人士透露,中信国健内部已为该品种上市提前预热。
国家食药监总局(CFDA)网站显示,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。兰生股份(600826.SH)直接和间接持有中信国健约15%股权。
该品种是瑞士罗氏制药的原研药,商品名为赫赛汀,2011年的全球销售额达59亿美元,一个疗程的费用在3.2万美元左右,治疗费用极为高昂。该品种若上市,也将是国内首个曲妥珠单抗仿制药。业内人士透露,中信国健内部已为该品种上市提前预热。