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大智慧阿思达克通讯社4月4日讯，国家食药监局（CFDA）网站显示，通化东宝（600867.SH）三代胰岛素“甘精胰岛素”、“甘精胰岛素注射液”申报临床出现送达信息。周五，公司总经理李聪对大智慧通讯社（微信：dzh_news）表示，这个是书面发补，需要提交一些补充资料。
2012年年底，由于在送检样品的运输中冷链运输出现问题，通化东宝主动向药监局提交甘精胰岛素的撤回申请，2013年年初，药监局再度受理公司提交的临床申请。本来预计去年年底获批临床的三代胰岛素如今又再次出现送达信息，会否再度延缓该品种的审批进程，李聪则表示，书面发补不需要重新排队，所以不会影响审批进程，今年会获批。
甘精胰岛素是胰岛素类似物，即俗称的“第三代胰岛素”。目前，第二代产品重组人胰岛素是市场主流。而第三代胰岛素产品基于二代产品技术，屏蔽了二代产品缺点、有效缩短治疗时间，有望未来替代二代胰岛素。
资料显示，通化东宝2011年即开始研发三代胰岛素，即门冬胰岛素、甘精胰岛素，此前，公司一直预计去年上半年能拿到临床批件，2015年或获批生产。而如今，两个三代胰岛素依然处于“在审评”状态。
发稿：陶涛/崔立梅/何巨骉 审校：康义瑶/沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
