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大智慧阿思达克通讯社3月20日讯，国家药监局（CFDA）网站最新显示，浙江震元（000705.SZ）申报生产的肝胆新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药和注射剂已完成三合一审评，状态变为“在审批”。如无意外，浙江震元有望在二季度拿到产品生产批件，届时将和该品种首仿药企海正药业（600267.SH）共同分羹国内市场。
浙江震元相关人士曾对大智慧通讯社（微信：DZH_news）表示，该产品是公司较为重要的专科药，上市后将采用自销和代理相结合的方式向全国推广，价格会和海正药业差不多，不会恶性竞争。
浙江震元子公司震源制药官网显示，丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是公司2004年开始立项研发的药物，在十年的研发历程中，公司为此投入了上千万元的研发和配套的生产设备系统费用，若获准上市很有希望再为公司斩获重量级新战略品种。据悉，海正药业的丁二磺酸腺苷蛋氨酸2013年上半年实现收入1亿多元，销量较好。
资料显示，腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，主要适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积、妊娠期肝内胆汁淤积，能使各种原因导致的肝功能异常转为正常。目前，生产该产品的国内企业仅有海正药业一家；申报生产该产品的国内企业已近10家。
发稿：崔立梅/古美仪 审校：沈玮
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本文来源：大智慧财经
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王晓易_NE0011
