食药监总局：婴幼儿乳粉所有生产环节要可追溯

国家食药监总局于12月25日召开《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》新闻发布会。细则要求对婴幼儿乳粉生产建立电子信息记录系统，企业要确保产品所有环节都可有效追溯和召回。

《细则》中对质量安全追溯机制的建立引发关注。

据中新网报道，在发布会上，国家食品药品监督管理总局食品安全监管司司长马纯良表示，恒天然事件后，为防范上游企业的系统性风险，所有生产婴幼儿配方乳粉的企业必须要实施对原料供应商审核制度以及原料检验、使用记录制度。

马纯良介绍说，婴幼儿配方乳粉产品配方中除有生鲜乳或者乳粉之外还要使用一定的乳清粉或者浓缩乳清蛋白粉。由于我们国家现在没有奶酪工厂，也就没有乳清粉和浓缩乳清蛋白粉的生产。这部分原料我国现在全部依赖进口。今年的8月初，新西兰恒天然的浓缩乳清蛋白粉检出了肉毒杆菌，经过复检认为是一起乌龙事件。

马纯良表示，现在细则要求所有生产婴幼儿配方乳粉的企业必须要进行对原料供应商的审核制度，以及对原料的检验，和原料使用记录制度，这些也是保证婴幼儿配方乳粉原料质量的措施，保证企业所使用的乳清粉和乳清蛋白粉的质量安全。

据证券时报网消息，国家乳制品质量检验中心主任姜毓君介绍，细则共分为适用范围、生产许可条件审查、生产许可产品检验和其他要求四大部分，重点提高了企业质量安全管理、生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。细则还要求，所有生产婴幼儿配方乳粉的企业必须要实施对原料供应商审核制度以及原料检验、使用记录制度。

据介绍，细则提出了与婴幼儿配方乳粉生产相适应的质量安全管理模式，增加验证、清场等规范程序，并将婴幼儿配方乳粉分为婴儿配方乳粉（0—6月龄，1段）、较大婴儿配方乳粉（6—12月龄、2段）和幼儿配方乳粉（12—36月龄，3段）。

同时，为严格生产工艺的要求，细则规定了湿法工艺、干法工艺和干湿法复合工艺三种生产工艺的基本流程和审查要求。新版细则规定，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。

此外，新版细则第9点强调实现质量安全追溯，建立消费者投诉处理机制。细则要求，对婴幼儿配方乳粉生产的关键工序或关键点形成的信息建立电子信息记录系统。消费者应能够从企业网站查询到标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等信息。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追溯和召回。

对于原辅料把关方面，新版细则要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。

新版细则还对生产过程管理要求、生产条件要求、人员管理要求、产品配方管理、研发和检测能力要求进行了严格和细化。

工信部要求婴幼儿乳粉参照药品管理

今年以来，国家着手整治婴幼儿配方乳粉生产监管。今年5月31日，婴幼儿奶粉问题便已经上了国务院常务会议。会议指出，要按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量，鼓励支持婴幼儿奶粉企业兼并重组。

6月4日，工信部官方网站发布《提高乳粉质量水平，提振社会消费信心》公告，表示将组织开展为期三个月（6月1日至8月31日）的婴幼儿配方乳粉企业质量安全专项检查，淘汰一批不符合国家产业政策和质量安全保障条件不达标的企业。

6月18日，工信部又召集127家奶粉企业开会，发布了“双提”行动方案，要求对婴幼儿乳粉参照药品管理，并鼓励乳粉企业兼并重组。

6月20日，国家食药监总局、工信部等九部委联合发布《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》。《意见》指出，将参照药品管理办法严格管理婴幼儿奶粉，试行药店专柜销售。

据《意见》，婴幼儿配方乳粉质量安全监管全面升级，参照药品管理办法严格管理，生产过程严格执行五个不准：不准委托加工，不准贴牌生产，不准分装生产，不准用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，不准使用牛、羊乳(粉)以外的原料乳(粉)生产婴幼儿配方乳粉。

10月26日，“奶粉进药店”正式在北京启动，市民可通过设立在金象、永安堂等5家试点药房的ATM机，“自助”购买婴幼儿奶粉。

而此次细则的出台，则有望在制度层面上进一步严格婴幼儿乳粉生产监管。