1.如何判断疫苗跟疾病有无关系
中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆在昨日的通气会上表示：一般我们接到报告的叫疑似预防接种异常反应，报上来之后有一个流程，根据情况，尤其是严重的肯定都要去做调查。这个调查由调查诊断专家组来进行。专家组根据调查的收集的资料（包括临床、流行病学、检验的各个方面）诊断是不是异常反应。根据国务院条例规定，异常反应简单讲就是疫苗合格，操作过程没有问题，但是接种疫苗之后出现了健康损害。此外还有一些情况，像接种疫苗之后有的可能很轻就是一般反应，异常反应和一般反应都属于药品的不良反应。除了这两个以外，还会有一些偶合症等。
实际上判断一个疫苗跟疾病是不是有关系，能不能定异常反应的时候，我们不仅要遵守时间关联原则，还要遵守另外四个原则，包括生物学合理性、关联特异性、关联强度、关联一致性等。所以判定一个疾病和疫苗的相关性，需要很多专家来做这个事情。
上海市疾病预防控制中心免疫规划科孙晓东昨晚接受早报记者采访时也表示，目前，国内并未明确或专门研究过婴儿致死与疫苗这两者间的关联，只能通过尸检解剖，确定具体死因后，再通过专家共同讨论商议，从病理学、免疫学等相关专业知识进行判断，最终判定婴儿致死是否与疫苗注射有关。
2.中国疫苗异常反应比例如何
王华庆表示，我国关于疫苗的异常反应监测和普通药品监测系统运行情况不一样，疫苗是独立的系统，这个也是基于疫苗的特殊性，根据世界卫生组织的建议建立一个专门的系统。这个系统是2005年在世界卫生组织支持下帮助建立的，当时是在10个省份试点。到现在已经在全国全面铺开了，当时监测数据近2000例，到去年已经达到了10万例。监测的数据越多越容易发现一些信号，但是从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。
中国疾控中心免疫服务与评价室主任郑景山此前接受媒体采访时也指出，无论是国产疫苗还是进口疫苗，都有严格的质量控制体系来保证疫苗的安全和有效性。“不管是国产疫苗，还是进口疫苗，所有的疫苗都会有一定水平的异常反应发生率，进口疫苗和国产疫苗在异常反应发生水平上没有明显差别。”据介绍，不管是国产还是进口的乙肝疫苗，都是灭活疫苗。该疫苗不具备感染性。国产、进口或者收费、免费的乙肝疫苗，都由我国药监部门进行每一批次的质量检验，合格后方允许上市。
3.乙肝疫苗接种为何越早越好
北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉介绍，根据2013年的统计，世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫，其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗。新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗，越早接种效果越好，这不但是我国的乙肝免疫策略，也是世界卫生组织的免疫策略。
北京友谊医院肝病中心教授贾继东说，乙肝的主要传播途径包括母婴传播、性传播和其他血液传播。母婴传播主要是发生在生产分娩过程中。过去在没有疫苗的情况下，母亲乙抗原阳性，孩子一半以上都会感染乙肝。用了乙肝疫苗阻断同时进行乙肝免疫球蛋白的双阻挡，95％以上感染可以被阻断。
贾继东表示，希望社会保持理性、冷静的态度，保持对整个计划免疫的信心。“如果计划免疫，特别是乙肝的免疫受到干扰，那就不是一个家庭、两个家庭的悲剧，而是不知道多少家庭的悲剧。”
贾继东同时提醒，世界卫生组织对乙肝疫苗的接种除了过敏以外基本没有禁忌症，但我国从安全角度考虑做了一些规定，一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病、慢性疾病急性发作，以及发热等时候不宜接种疫苗。此外，有一些神经系统的疾病，如有癫痫和变性疾病，我国也作为乙肝疫苗接种禁忌症，除此以外都可以接种。家长在孩子接种时应仔细客观地向医生讲明情况，遇到这些问题暂缓接种。
4.为何未早点全国停用涉事疫苗
对于事发后直到19日才在全国范围停用涉事疫苗引发的质疑， 李国庆表示，在12月13日决定暂停和几个病例相关两个批号产品的使用，是基于13日的时间段的评估。这两个批号涉及到湖南、广东和贵州这三个省。随后到了19日，同样是深圳康泰的产品在深圳出现了异常事件，我们认为风险信号大大增强了，就不是在13日时候的评估结果了。在这样的情况下，19日决定全部批次的暂停使用。这是国家食药监局和国家卫生计生委两个部门，经过对当时形势的评估研判，对可能存在的风险进行了评估，最后决定的。
据李国庆透露，全部停用该疫苗后，一些专家，包括基层疾控人员认为采取的反应有点过度。但其强调到目前为止，尽管大家对全部停用有看法，但是“我们认为是必要的，也是合适的。也是基于评估之后做出的决定”。
本文来源：东方早报
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王晓易_NE0011
