网易财经5月24日讯 昨日（5月23日），有媒体针对国家食品药品监督管理局下发《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，发表了《儿童感冒药标准新修订：禁优卡丹，仁和躺着中枪》等相关文章，导致仁和药业申请临时停牌。不过今日，仁和药业针对相关传闻进行澄清。
仁和药业方面称，国家食品药品监督管理局对含"盐酸金刚烷胺"的非处方药的说明书进行了修订，此传闻属实。据了解，2012年5月16日，国家食品药品监督管理局下发关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知（国食药监注[2012]117号）。
"此次修订说明书事项属于国家食品药品监督管理局行业内例行常规修订，不是由于公司产品出现任何质量问题而采取的强制性修改。"仁和药业强调称，接通知后，公司已按要求将新修改的说明书材料上报了江西省食品药品监督管理局备案。
"其次，1岁内婴儿禁用优卡丹，此传闻也属实。"仁和方面表示，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，现对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订，对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中"1岁以下儿童应在指导下使用"，在【禁忌】项中增加"因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。"
值得注意的是，仁和方面否认"禁用优卡丹，对于公司影响大。"仁和药业称，"优卡丹"是公司全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司生产的药品。此次修订也是国家要求针对一岁以下婴儿禁止使用，一岁以上儿童可以正常使用。
公司年报数据显示，2011年经审计的公司营业总收入为22.08亿元，优卡丹的销售收入为3.08亿元，占2011年全年营业总收入的13.95%，"由于公司优卡丹产品的消费人群主要是1-12岁幼儿和儿童，此次说明书进行相关修订对公司优卡丹产品的销售影响不大，对于公司全年业绩影响不大。"仁和药业如此表示。
本文来源：网易财经
作者：刘娟
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