山东
齐鲁网·闪电新闻11月9日讯中医药是我国拥有自主知识产权的战略性新兴产业，作为中医药大省，山东加快推进中药工业数字化、智能化转型。位于菏泽的步长制药，攻克层层技术难关，推动中药生产从“经验制药”向“数据制药”跃升。
来到步长制药的生产车间，一股浓郁的中药味扑面而来，但却看不到任何中药材的踪影。与传统中药工厂“凭经验 看火候”的场景不同，这里的每一道生产工序，都被精确写进数字系统，全程在密闭设备中完成。
山东丹红制药有限公司常务副总经理王臣臣：从提取到成品全流程实现智能化自动生产，以丹红注射液等核心大品种为例，我们的产品质量批间一致性提高30%以上。以稳心颗粒等大品种为例，产能提升2.5倍以上，能耗降低约40%。
步长制药以生产中药起家，旗下多款中成药市场需求量一直走高。但产能扩大的同时，传统中药生产的痛点就越突出，中药原料品类繁杂，生产链条长，从种植、拣选、称配、提取到制剂，前前后后要经过十几道工序。过去，这些环节大多依靠人工经验把控，每批产品一致性不稳定，成本居高不下，成了困扰企业多年的难题。
山东步长制药股份有限公司技术总监沈锡春：我们过去生产方式就是从这种敞口或者半敞口大量的物料搬运，如果说出现了一定的差错或者物料受到污染，那么这会导致整批物料一个报废，这样的话就是质量损失的成本就会很高。
面对这些行业痛点，步长制药早在多年前就尝试打通生产环节，但中药制作过程中产生的浸膏这一中间体，让这条路始终走不通。
山东步长制药股份有限公司生产总监徐翔：大部分植物类的药中药材，富含多糖类的成分比较多，那么提取成然后浸膏，导致浸膏的黏性比较大，它的流动性就越差了，很难实现管道式的连续化输送和精准的计量。
想要攻克这一技术壁垒，需要融合装备制造、智能仓储、自动化物流等跨行业技术，研发改造难度大、资金投入高。2022年，山东获批首批国家中医药综合改革示范区，让步长制药迎来了加速转型的契机。
菏泽鲁西新区经济发展局党组成员、副局长樊祥光：我们聚焦中药全产业链智能化生产，成功申报工信部工业转型升级专项，省级重点研发计划等10余项重点任务，累计争取政策扶持资金3000余万元，同时预留一定的发展空间，助力项目顺利实施。
虽然有了政策支持，但不同于一般工业技术改造，药品生产有一道“紧箍咒”，受严格法规约束，原料组成、配比不得做任何变更，工艺参数调整也受到严格限制。对此，省药监局组织药品检验、审评、检查等方面专家，围绕设备替换和产线改造的关键节点，与企业逐项沟通、全程指导。
山东省药品监督管理局区域检查第六分局副局长朱国荣：帮助企业准确把握什么能动，什么不能动，能动多少的政策边界。特别是从实验室走向工业化的过程中，就生产规模放大的验证策略，关键工艺参数控制范围等方面提供合规指导，确保技术创新始终在法规框架内推进。
政企校多方联动、协同攻坚，历经上千次反复工艺验证试验，步长制药成功攻克多物态物料精准输送、高稳态制粒成型等一系列行业关键核心技术，将原有12段分散式间歇生产工序整合优化，建成国内首条密闭式连续制粒专业生产线。
山东步长制药股份有限公司生产总监徐翔：这条产线是按照12条产线来设计的，那么我们一期是上了6条生产线，现在已经完全达到了我们的预期，所以下一步我们的预留区会在这条生产线的基础上进行迭代，它的智能化程度更高，生产效率也会更高。
依托核心生产环节的技术突破，步长制药搭建起涵盖中药材种植、精深加工、智能生产、全程溯源等的全链条数智化技术体系。这套“从田间到病床”的中药全产业链数字化解决方案，斩获2025年度山东省科学技术进步一等奖，为全国中药产业转型升级提供了可复制、可推广的范本。
闪电新闻记者 崔春悦 杜小康 报道
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