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北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月9日，上海莱士发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于SR604注射液新药临床试验申请的《受理通知书》。
公告显示，SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。此次申请涉及的适应症为血小板无力症的预防治疗。截至目前，SR604注射液已开展临床试验的适应症研究包括：血友病A/B患者出血发作的预防治疗，其Ⅱ期临床研究结果已达到预设主要终点，核心临床数据已在国际会议披露，现已开展Ⅲ期临床试验；先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗及血管性血友病患者出血发作的预防治疗均处于Ⅱ期临床研究阶段。
此外，国家药品监督管理局药品审评中心发布公示，依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（"关爱计划—延伸"）申报指南》，将SR604注射液拟纳入"关爱计划—延伸"试点项目。
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