4500亿药食同源市场进入“标准”元年

在“TESGA2026特种食品产业大会”上，一场有关药食同源的平行论坛将这一赛道的多方参与者拉到了同一个讨论场：监管机构的专家讲边界，高校的毒理学家讲“证据”，企业的研发负责人讲产品。

大家的观点很一致：有关药食同源的原料“身份”问题已基本解决，但剩下的问题似乎一个比一个难。

2024年8月，国家卫健委、市场监管总局发发布2024年第4号公告，将地黄、麦冬、天冬、化橘红4种物质纳入“按照传统既是食品又是中药材的物质”目录。但两年过去了，上述目录并未增补，而是稳定在了106 种。

按照要求目录中的物质传统作为食品，且列入《中国药典》，生产经营时可添加但不得宣称疾病防治功能。而在市场侧“药食同源”正一路狂奔：相关数据显示，2025年药食同源市场规模突破3700亿元，2026年预计达到4500亿元，年增速维持在 30% 以上。

一边是几乎静止的目录，一边是高速膨胀的产业，成为药食同源产业发展的严峻前提：从“能不能用”到“怎么证明、怎么声称”，这个赛道的下半场将由“标准”开启。

为何止步于“106 种”

不管是“治未病”的理念，还是《十五五中医药振兴规划》提出的“要发展中医养生、为民服务的体系”，抑或是《食物营养发展纲要》强调的“要推动食药物质的开发，探索推广食药物质的健康声称，扩大药食同源的品种”，药食同源有着良好的外部环境，但前述目录仍然存在很长时间的中断。

据了解，监管部门从 2025 年底就着手准备新增 3 个物质，之所以未能推出，卡点在于，要不要给食药物质规定推荐食用量、要不要明确适用人群。

国家食品安全风险评估中心二室主任张磊表示：“现在刚开始规范，形式还很不统一，还存在着使用中的很多问题，需要整合目录，梳理适用标准，最后明确这几种食药物质是按照哪种食品安全标准类别去进行管理，目前还不是很清晰，大家还很困惑。”

此前的思路是把食药物质当作普通食品原料管理，“比如白菜怎么吃，也没有说要吃多少；大枣、山药虽然也在目录里，市场上买的时候也没有用量限制”。而且一旦在公告正文里写用量、写人群，形态上就逼近《保健食品原料目录》，容易被不良商家拿去做虚假宣传。

但从管理的诉求看，有了明确的量和人群，才“更好管”。

张磊给出了一个分类推进的技术方案：第一类，可以直接套用现有的食品标准分类，枸杞按浆果类执行；第二类，使用方式与某一食品类别相符，比如黄精符合块根和根茎类蔬菜的定位，但还需要数据核实（因为很多中药材的污染状况有其特殊性，与生长环境直接相关）。第三类，暂时无法归入任何现有类别，需要单独制定限量要求。

但这样的分类方式可能导致，如若标准定得太严格，很多中药材则无法作为食品在市场上流通，原因在于食品的污染物限值普遍严于药材。

但若将食药物质作为普通食品，对质量规格没有任何要求，也会出现一个问题：“实际上用的是被淘汰下来的不合格中药材、劣质中药材，反而用在了食品里，给老百姓长期去吃。”他提到，相关机构正在联合几家单位研究，是否需要对部分中药材作出特殊规定。

这套标准体系，实质上是在对上游中药材做一次质量再分层：能同时满足食品污染物限值和传统食用方式的原料，会获得一个溢价通道；达不到的，不仅进不了食品，还可能从药材流通环节被挤出。对种植端和饮片端来说，或许意味着一次洗牌。

需要看到的是，106 种已经覆盖了绝大多数高频养生原料，剩下排队的地方性小品种，产业体量有限，监管成本却不低。对产业来说，“进目录”的通道也正在变窄。

稀缺的“健康声称”，先行的团体标准

如果说标准问题尚有技术路径，健康声称方面的问题更为难解：对于产业而言，没有健康声称，产品只能拼口味、拼包装、拼价格，最后必然同质化；但监管的口径同样明确，想作功效声称，就得按保健食品申请。

问题在于保健食品注册周期长、成本高、通过率有限，与药食同源产品“低单价、快迭代、多品种”的商业模式不匹配。张磊坦言，这也是为什么连续多年两会都有建议和提案，希望在食药物质的声称上有所突破。

一些尝试也正在进行：一是市场监管部门 2025 年提出的“小复方配伍”保健食品备案试点，另一条线是食药物质原料本身的声称研究。

监管的意图是让两者合并，以传统中医养生理论为基础建立词库，明确规定哪些能说、哪些不能说，再通过数字标签或产品标签上的其他适宜形式，呈现具体物质的添加量与养生作用，比如配方中含红枣和黄芪，可以分别标注添加量及其对应的传统功用。

“当然，会有更具体的规定，明确哪些可以声称、哪些不可以声称，并不是说加了那么一点点东西，就可以去对它进行声称的。”

这意味着这套设计同时提出要建立基于中西医结合的循证体系，为传统养生食疗的声称提供科学证据支撑。从落点看，数字标签可能是被低估的变量。把声称从包装版面搬到可追溯的信息层，监管的核查成本大幅下降，企业也获得了表达空间。

在国家目录近乎静止的两年里，地方目录与团体标准有所进展，比如广西在全国率先建立地方特色食药物质目录制度，在广西的示范效应下，贵州、四川多地也在积极探索。但上述文件只在辖区内有效，跨省流通仍是难题，这也倒逼国家标准体系的协同演进。

团体标准也开始了先行先试， 2026 年 9 月 29 日，中国食品工业协会归口的 T/CNFIA 269-2026《食品用食药物质原料》 发布并同日实施，这是国内首个食品用食药物质原料标准，它面向直接用作食品或作为食品加工配料的食药物质，涉及原料来源、处理、安全等技术要求。

中国中医科学院西苑医院保健研究中心研究员李峰杰在解读团标时称，同一种食药物质，到食品厂时可能是鲜品、干品，也可能是粉末、水提物或浸膏。形态不同，处理和验收的方式也不同。李峰杰说，起草组检索时发现，国内有药材标准和产品标准，却缺少专门针对食品用食药物质原料的标准。在他看来，这类原料是药材走向食品的中转环节。

据了解，团标界定了食品用食药物质原料的术语和定义，并对分类、技术要求和检验等作了规定。原料按形态分为液态、半固态和固态，榨汁和水提液、浸膏、原料粉末可以分别归入这三类。处理方式以晾晒、烘干、粉碎和水提为主。团标还对原料的感官、理化、食品安全和特征性成分等指标作出规定，提取物应标注原料药材折算系数及特征性成分含量等信息。这些规定为买卖双方在采购、加工和验收中提供了共同依据。

产业侧：热钱很多，差异很少

回到产业本身，红火背后跟着的是隐忧。

上海中医药大学创新中药研究院党委书记、副院长姚广涛从中医与营养两个维度理清边界：五谷、五果、五畜、五菜的作用是“养正”，是刚需；而可食可药的药食同源物质，针对的是“气有不和、阴阳小有偏颇”，属于食养层的调理手段。“无病以食养，小有不和以食调，重病当然是药治”。

这意味着药食同源不是刚需。 它不含任何人体必需、不可替代的独特营养素，它的价值在于提供了膳食多样性的一种可选手段，以及活性物质带来的温和调节，而“弱效应”和“个体差异”是它的两个特征。

这也解释了他在商超里拍到的场景：货架很热闹，人不多，“大家感兴趣，但还是处于犹豫观望的阶段”。

但要说服消费者，产品的健康益处需要更多证据。姚广涛说，药食同源物质的作用偏弱，又存在个体差异，很难找到哪个品种有高质量的随机对照试验证明其功能。他以热门的酸枣仁为例，追问相关功能表述的成分依据。“如果药效很强，一定会带来安全性的问题。”

在宝德润生大健康研究院院长张卫华看来，行业也不乏佼佼者，比如劲酒、正官庄。

技术方向或许在于把”弱效应”做成“可感知的差异”：红参里追稀有皂苷，蛋白转向酶解肽，姜黄素、叶黄素这类难溶成分用纳米乳、胶束、包埋提高生物利用度；配方层面则强调不能简单堆料，要有中医理论支撑的配伍逻辑。

他还举了某茶饮企业的例子：分段温度萃取，既保住功效成分，也保住色香味。“我们做药可能对这一块不太关注，基本能接受，最注重的是疗效；但做药食同源物质，接触面是不一样的。”当药企与食品企业同台竞技“药食同源”赛道，也带来了不同的观察面向。

品类跨界已经在发生。露酒成为增长最快的酒类细分，五粮液、茅台、古井贡等相继推出本草类产品；乳品企业与老字号联名做含酸枣仁的奶粉；烘焙、调味品、零食都在接入。买的人也在变，多位参会嘉宾都注意到，Z 世代成为主力消费群体，中药奶茶、山药曲奇、姜黄巧克力这类产品，是食药物质与现代工艺的直接产物。

李峰杰则在会上提到，他正在完善药食同源露酒、药食同源饮品和药食同源休闲零食三项团标的立项建议书，拟在未来推进，并邀请相关机构参与。

而在张磊看来，药食同源传统深厚，但产业化需要走的路还很长。“我觉得我们虽然有非常好的药食同源传统，但在产品开发方面还是非常滞后的，这块我们可能还需要做更多的工作。”