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上海莱士:SR604注射液临床试验申请获NMPA受理

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上海莱士(002252)发布公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)下发的关于SR604注射液新药临床试验(IND)申请的《受理通知书》,受理号为CXSL2601243,受理日期为2026年11月9日。

此次申请涉及的适应症为血小板无力症的预防治疗。此外,SR604注射液拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目,该项目旨在鼓励创新药物在罕见疾病领域的研发。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂,目前已开展的临床试验适应症包括血友病A/B患者出血发作的预防治疗,以及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症和血管性血友病的预防治疗。

2026年前三季度,上海莱士实现收入49.44亿元,归母净利润9.79亿元。

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