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第九届中国国际进口博览会罗氏展台上响起了动人的女声合唱,7位平均治疗达17年以上的癌症患者,不仅将“适她 更愈她——践行乳腺癌慢病化高质量治愈”发布会推向高潮,更生动演绎了罗氏在本次进博会上首次提出的乳腺癌高质量治愈理念:不仅要治得好,也要活得好。
女性乳腺癌虽位列我国癌症发病第二位,但患者5年相对生存率已达82.0%,健康中国2030提出总体癌症5年生存率提高15%的目标,乳腺癌由此成为我国最具标杆意义的慢病化肿瘤之一。当活下来渐成常态,活得好就是下一道必答题,二十余年间,两癌筛查下沉普及,精准检测前移,个体化诊疗日益成为标准,曲妥珠单抗引入中国、开启我国乳腺癌靶向治疗时代也已有24周年。包括医疗机构、支付方在内的整个生态都需要瞄准更高的目标。
一慢一早:HR阳性患者的治疗长跑
与欧美相比,我国乳腺癌呈现一慢一早的特点,慢是病程长,乳腺癌已逐步迈入慢病化管理阶段,早是发病早,我国乳腺癌患者确诊中位年龄约47岁,较欧美提前约10年,相当一部分患者确诊时尚未绝经,正处在事业与家庭的顶梁柱阶段。HR阳性、HER2阴性乳腺癌约占我国乳腺癌的七成,这部分早期患者的复发风险长期存在,即便完成5年辅助内分泌治疗,远处复发风险仍可持续至诊断后20年,因此术后通常需坚持5年、部分需延长至10年的治疗,绝经前患者往往还需联合卵巢功能抑制,潮热、关节疼痛、骨量流失等更年期样症状可能提前到来。复发的担忧、副作用的不适、时间与经济负担,乃至治疗对家庭与社会角色的侵蚀,都让这场长跑格外艰难。
一项纳入8769名早期乳腺癌患者的美国研究显示,仅49%的患者按最佳方案完成了全程辅助内分泌治疗,40岁以下患者提前停药风险最高,而提前停药或用药不规律,与更高的死亡风险相关。对HR阳性患者而言,治疗能不能坚持下去,直接决定能不能治得好,治得好与活得好从来不是两道题。
围绕患者这一圆心,与会专家从内到外勾勒出高质量治愈的三环同心圆,内环是治疗本身,靠提升效率把治疗做轻,中环是诊疗路径,靠精准诊疗把每一步走对,外环是社会生态,靠全程服务让患者走到哪里都有人接得住。
内环:提升效率,把治疗做轻,把时间还给她
提升效率,意味着治疗更便捷、更易耐受、更容易坚持。在HR阳性早期乳腺癌辅助治疗中,口服选择性雌激素受体降解剂正在探索这一方向,每日一次口服让长期治疗更便捷,而疗效是坚持的前提。全球Ⅲ期lidERA研究显示,在中高复发风险、雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中,与标准辅助内分泌单药治疗相比,吉雷司群单药使侵袭性疾病复发或死亡风险降低30%,目前美国食品药品监督管理局已受理其上市申请并授予优先审评。吉雷司群是全球首个在早期乳腺癌辅助治疗Ⅲ期研究中取得阳性结果的口服选择性雌激素受体降解剂,未来有望带给患者安心、低负担的用药方案,让她们回归日常节奏。
雌激素受体是HR阳性乳腺癌最核心的驱动靶点,从他莫昔芬到芳香化酶抑制剂,辅助内分泌治疗的基本格局已延续多年,早期患者期待新的治疗选择。研发的思路,是瞄准社会负担重的疾病领域,沿着疾病生物学找到关键靶点,再放到患者最需要的治疗阶段去验证,吉雷司群以每日一次口服的方式进入早期辅助治疗,且安全性高,副作用小,这恰恰是对治愈最关键、对长期耐受性和依从性要求也最高的阶段,希望在进一步降低复发风险的同时,让患者更从容且安心地把治疗坚持下去。
中环:精准诊疗,找准靶点,走对每一步
如果说效率决定治疗轻不轻,精准则决定方向对不对。HER2正是乳腺癌精准诊疗的标杆,先检测、再用药,让曾被视为最凶险亚型之一的HER2阳性乳腺癌,早期患者有望实现长期生存乃至治愈。
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师黄亮表示,一个靶点、一项伴随诊断、一类药物,可以改写一种乳腺癌的结局,HER2开创的正是这样的范式。HR阳性乳腺癌则要把这条路走得更细,激素受体和Ki-67等指标决定内分泌治疗的基本框架,多基因检测帮助判断复发风险,术后可以直接检测PIK3CA、ESR1等基因变异,伴随诊断不是一次性的,而是贯穿全病程的导航,让患者在对的时间用对的方案。
精准的意义,在一位晚期患者的经历里变得具体,基因检测为她找到了匹配的靶点,靶向治疗后肿瘤明显缩小,复查时还在继续缩小,她也重新找回了正常生活的感觉。
同济大学附属第十人民医院甲乳外科主任盛湲表示,高质量治愈的提法抓住了慢病化时代的关键,我们通过把精准检测、精准决策和精准管理三件事连在一起,以精准门诊加数字化全程管理为抓手,把病理、影像、基因检测信息放进一个诊室综合评估,再以数字化随访做好院外管理,能让患者获得高质量治愈。
让精准真正落地,还需要价值评价跟上。上海市卫生和健康发展研究中心卫生技术评估研究部主任王海银指出,衡量一项创新疗法或诊疗模式的价值,国际通行的做法是用质量调整生命年同时衡量活多久和活得怎么样,并从全社会视角核算成本,往返交通、误工和家庭照护都要算进去。精准的个体化诊疗让预后更好、治疗少走弯路,患者少跑一次医院、早一天重返岗位,都是可以量化的社会价值。期待更高效安全的治疗药物出现,让患者不仅能少花钱,还可以早日回归社会,创造价值。
外环:全程服务,从诊室到家门口,处处接得住
患者离开医院,治疗与生活仍在继续,基层医院与上级医院的协同正在让这一点成为可能,患者在上级医院确定长期治疗方案后,回到家乡也能获得标准化、一贯性的高质量诊疗,本地打通药物的可及,在诊疗理念和标准上对标上级医院,并给予患者长期、连续、稳定的慢病管理,同时主动对接上级医院开展远程会诊、双向转诊,上下协同,以最大程度保障患者诊疗安全与疗效,让患者不去外地就能接受与大医院同质的诊疗,在离家最近的地方安心把治疗坚持下去。
医院之外,药品安全的“最后一公里”在院外,药房作为医院的延展,院内外协同,为患者提供全程服务,患者看完病回到家,到下一次复诊往往要隔好几个月,这段路需要专业的人来接,接这一棒的是直接面向患者的DTP专业药房,它不同于日常买药的社会药房,专门服务乳腺癌等需要长期、规范用药的肿瘤患者和重大慢性疾病患者,药师能定期回访,发现检查指标异常或不良反应,第一时间反馈主治医生,同时为患者提供专业药学服务、全程随访、心理支持、多元支付、健康宣教与检测、营养保健等服务,日常用药的疑问和情绪上的波动,则在院外帮患者及时疏解。
高质量治愈不仅是让更多患者被治愈,也是让她们能做回自己,回归社会。治疗做轻、诊疗走对、服务接住,这三件事连在一起,才是慢病化时代乳腺癌患者真正需要的高质量治愈。
原标题:《乳腺癌高质量治愈:治得好,更要活得好》
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