湖南
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前 言
2026年10月30日，日本京都大学医学部附属医院发布消息：全球首款获批的iPSC来源帕金森病细胞治疗产品AMCHEPRY，已经在该院完成首例上市后临床研究移植。
接受移植的是一位五十多岁的女性病人，手术在十月进行，目前病人已经出院，术后恢复良好。
这款产品由日本住友制药开发，以健康供者来源的iPS细胞为原料，经定向分化成多巴胺神经前体细胞后，移植到病人脑内。
01 为什么帕金森病需要细胞移植？
帕金森病是一种很常见的神经疾病，随着病情的加重，控制大脑产生多巴胺的神经元不断减少，多巴胺降低，患者会出现手和脚的抖动、动作缓慢、肌肉僵直以及难以保持平衡等问题。
现在用药物治疗，可以使病人症状得到改善，但随着病程的进展，部分病人对抗药物的反应会逐渐减弱。
因此，医学家们从另一方面去思考：因为患者缺少合成多巴胺的纹外侧苍白球细胞，能不能用此细胞治疗来补充这些缺少的细胞，以恢复其功能？
02 从iPSC到神经前体细胞，具体怎么做？
AMCHEPRY用的是异体iPSC，也就是来自健康供者的诱导多能干细胞。
研究人员先将iPSC定向分化为多巴胺神经前体细胞，再通过脑部立体定向手术，将这些细胞移植到患者大脑双侧壳核区。
这些前体细胞进入脑组织后，将能进一步发展成为可合成多巴胺的细胞。
必须指出，移植进去的并不是已成熟 的多巴胺神经元，而是具有进一步分化潜力的神经前体细胞。
这也是iPSC技术的重要特点：从多能干细胞可向所期望的任何一种类型细胞的方向诱导。
03 2026年3月获批，上市后研究计划纳入35人
2026年3月6日，日本批准AMCHEPRY有条件、限期限量上市，这是全球首个获得批准的iPSC来源再生医疗产品。
此次京都大学医院完成的首例移植为产品获批后的上市后临床研究，不是首次人体移植。
根据日本临床研究登记信息，本项研究计划入选帕金森病病人35名，主要观察移植后96周的运动情况的变化，同时持续观察其安全性。
虽然这次移植的患者远期疗效目前还没有公布，但已平安出院、术后恢复良好，是个不错的早期消息。
04 iPSC从实验室走向临床，关键一步已经迈出
从实验室里的细胞分化，到获得上市批准，再到真正为患者实施移植，iPSC技术正在一步步走向临床。
此次首例上市后移植完成，也让这项技术有了新的现实起点。
随着后续临床研究持续推进，细胞制备、移植技术和长期随访不断积累经验，iPSC来源细胞有望为帕金森病等神经退行性疾病提供更多治疗选择。
细胞再生医学的未来，正在一步步走进现实。
注 资料来源
【1】京都大学医学部附属医院：《帕金森病非自体iPSC来源多巴胺神经前体细胞移植治疗信息更新》，2026年10月30日。
【2】住友制药：2026年10月30日第二季度业绩说明资料。
【3】Japan Clinical Study Registry: jRCT2053260117, AMCHEPRY post-marketing clinical study.
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