湖南
进一步探索联合用药的前景，并拓展代谢性疾病领域的研发布局。
本文为IPO早知道原创
作者｜罗宾
据IPO早知道消息，10月24日，第十一届医药创新与投资大会期间，华领医药创始人、首席执行官陈力博士接受媒体采访，分享了公司核心产品多格列艾汀和管线的研发理念及商业化布局。
一款创新药从科学发现走到上市往往历经十余年，最终能够成功上市并获得理想商业回报的产品更是少数。陈力强调，这意味着创新药研发不能止步于新机制或新化合物的发现，更要立足人类疾病特征与临床需求，开发能够改变疾病进程的产品，而不仅是短期控制某项指标。
他认为，全球首创新药（First-in-Class）应具备三类特征：治疗理念创新、药物作用机制创新和化学结构创新，并形成专利保护，带来独特的药理或临床效应。
以多格列艾汀（商品名：华堂宁）为例，陈力进一步表示：“该产品的化学结构具有创新性，由此带来独特的临床优势，肾功能损伤患者使用其他口服药时可能需要减量或调整剂量，而使用多格列艾汀则不需要；同时，这一药物在人体内的器官分布以及制剂技术，使其能够有效传递到胰岛、肠道和肝脏，同时激活三个器官中的葡萄糖激酶，达到联合用药的效果。最终实现有效控制血糖、降低血糖波动，并为改善胰岛功能及糖尿病停药缓解带来可能。”
多格列艾汀的临床价值，也为后续研发管线和商业拓展提供了更广泛的市场机会。陈力表示，多格列艾汀还有另一重要优势，即联合用药的广阔前景。葡萄糖激酶在人体血糖稳态调节中发挥重要作用，可以从源头提升人体对葡萄糖的敏感性，改善β细胞功能。多项临床试验证实了其与二甲双胍等降糖药物联用可实现协同增效、平稳控糖，安全性良好；真实世界研究又进一步印证，在多样化临床场景下的联合方案同样具备稳定的疗效与可靠的耐受性。
作为血糖稳态的核心蛋白，我们现在要解决的是把葡萄糖激酶激活剂作为一个药物，联合现有的降糖、降脂以及治疗脂肪肝相关的药物，将它系统地应用于代谢性疾病领域。”据介绍，相关研究成果已经在美国ADA会科学年会、欧洲EASD年会上公布，还将在中国糖尿病年会上进行系列发布。
对华领医药而言，多格列艾汀的价值不仅在于现有的销售增长，也在于围绕血糖稳态形成的持续开发潜力。
商业化方面，陈力对多格列艾汀在中国的销售保持信心。公司中期业绩显示，产品销售收入同比增长近75%，他预计增长势头有望进一步加快。
这一判断首先来自供应能力的提升。据介绍，华领医药正在筹备新的生产基地，公司希望为后续市场增长提供充足保障。与此同时，华领医药仍在扩充销售队伍，人员增加之后，公司还将借助人工智能寻找高增长区域，将区域销售潜力、人员投入和后续学术宣讲纳入统一的信息化规划，以新的营销模式推动多格列艾汀增长。陈力表示，公司的目标是在未来3至5年内，成为中国口服降糖药市场的头部企业。
华领医药自2025年建立自主商业化团队以来，团队规模已接近300人。陈力表示，这一过程一方面得益于多格列艾汀较高的临床接受度，使医学团队能够更好地传递其科学概念；另一方面，目前在中国市场，许多跨国公司的上市口服药因专利到期进入集采，随之调整销售队伍，为华领医药快速招募有经验、有资源的销售人员创造了机会。在此基础上，公司通过“GK大脑”等工具，帮助一线人员将多格列艾汀的产品特征和血糖稳态调节的科学基础更有效地传递给医生。
在陈力看来，完成全球首创新药从0到1的研发之后，从1到10的关键任务之一，就是学会在中国做好全球首创新药的商业化。
面向海外市场，多格列艾汀则采取与不同区域患者特征相匹配的“两步走”策略。陈力表示：“第一代多格列艾汀已在国内实现良好的商业表现，而东南亚人群与中国大陆患者的疾病特征较为相似，因此可以首先面向东南亚市场供应。欧美人群肥胖问题较为突出，其胰岛功能损伤通常与肥胖及胰岛素抵抗相关，因此需要在药物开发中进一步增强对GLP-1的改善作用。”
他介绍，针对美国人群的研究正在进行中，此前的临床研究也显示，多格列艾汀能够改善2型糖尿病患者的内源性GLP-1的分泌。围绕这一方向，第二代产品将做成一天一片的缓释制剂，希望通过制剂和剂量的改变，为美国、欧洲的肥胖糖尿病患者带来获益。
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