10月27日,Artiva Biotherapeutics发布公告称,将终止其核心候选产品AlloNK(AB-101)的开发,并裁减约94%的员工。消息披露后,公司股价下跌约30.68%,收于4.27美元,市值约2.09亿美元。
AlloNK是一款非基因改造、同种异体NK细胞疗法,主要与利妥昔单抗等抗CD20单抗联用,探索类风湿关节炎、干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞驱动自身免疫疾病。此前,AlloNK在类风湿关节炎领域获得FDA快速通道资格,公司也计划在ACR Convergence 2026披露更多数据。
但最新长期随访显示,尽管早期可观察到较深的B细胞清除和一定临床反应,但疗效持久性未达继续开发所需阈值。与此同时,研究中出现两例5级不良事件:一例为致命性脑白质病,评估可能与预处理方案中的氟达拉滨相关神经毒性有关;另一例在开始研究治疗约两个月后突发死亡,研究者评估与AlloNK及研究治疗方案无关,死因尚未确定。FDA在第一例事件后要求暂停IIa期研究的入组和给药,公司随后也暂停了原计划III期关键试验的入组和给药安排。
基于上述风险—获益评估,Artiva决定停止AlloNK全部后续开发,不再对现有研究患者继续给药,并取消原定的ACR数据发布和投资者网络会议,开展必要的安全性监测和报告。公司同时聘请Leerink Partners作为财务顾问,评估合并、业务整合、资产出售或授权、解散及清算等选项。截至2026年9月30日,公司现金、现金等价物及投资约3.191亿美元,但该数据为初步、未经审计。
值得一提的是,Artiva是一家临床开发高度依赖AlloNK的临床阶段Biotech。其裁员比例高,并不等同于大型药企的结构性裁员,也不能直接外推为行业整体趋势。从公开披露的裁员事件数量看,2026年上半年,全球生物医药裁员节奏较2025年同期有所放缓,但临床失败、监管挫折、并购整合和专利压力仍是企业收缩的主要触发因素。
对行业观察而言,Artiva事件再次提示:细胞治疗在自身免疫疾病领域虽有早期信号,但长期疗效持久性和预处理方案安全性仍是关键变量。
![]()
图片来源:摄图网
声明:本内容仅用作医药行业信息传播,不代表药智网立场。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.