昭衍新药三季报，净利润同比增1051.94%；上海规范调整口腔类医疗服务价格项目

今天聚焦的医药产业核心事件包括：上海规范调整口腔类医疗服务价格项目，海正药业引进炫景生物小核酸平台及RGN6669；复星医药、艾力斯、昭衍新药三季报营收与净利双增，复星研发投入增三成、昭衍前三季净利同比增逾十倍；智飞生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体）获注册证书，安斯泰来VEOZA中国上市申请获受理，中国生物制药两款慢乙肝1类新药同获突破性治疗；Enhertu欧盟获批HER2阳性早期乳腺癌辅助，辉瑞BCMA×CD3双抗ELREXFIO III期达主要终点，安斯泰就来IL-12抗体融合物DAX-044与Audax签订独家期权与许可协议等。

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10/28 上海规范调整口腔类医疗服务价格项目，明确医保甲、乙类支付规则

10月28日，上海发布《关于规范调整本市口腔类医疗服务价格项目的通知》，对"牙髓活力测验费"等口腔类医疗服务价格项目进行规范调整。附件所列服务项目为公立医疗机构的收费项目范围，价格标准为本市公立医疗机构最高收费标准，鼓励机构加强管理、控制成本。纳入医保支付范围的项目分为甲、乙两类，非疾病治疗类项目医保基金不予支付。

解读： 此次调整延续近年来医疗服务价格"腾笼换鸟"的改革逻辑——在规范项目内涵、设定最高收费标准的同时，将医保支付细分为甲、乙两类，并明确非疾病治疗类（如美容性口腔项目）不纳入基金支付。对公立口腔机构而言，最高限价框定了毛利空间；消费医疗属性强的项目需更多依赖自费市场。对耗材与设备供应商而言，价格透明化将加速渠道与报价的合规化。

10/27 海正药业引进炫景生物小核酸技术平台及临床前siRNA产品RGN6669，取得全球权利

10月27日，海正药业（600267.SH）公告，拟引进苏州炫景生物的小核酸（siRNA）技术平台及临床前产品RGN6669，取得全球权利。交易结构为首付款1000万元，开发里程碑累计不超过3.48亿元，销售里程碑累计不超过6.3亿元；尚需提交2026年第四次临时股东会审议。该交易标志着传统制药企业向小核酸前沿技术赛道延展的一次平台级布局。

解读： 小核酸药物凭借“靶点广、研发周期短、长效给药”的特性，已成为继ADC之后的又一技术高地。海正以“平台+产品”组合方式引进，而非单一分子，本质是用确定性现金换取技术能力的内部化——对以化药与原料药见长的企业而言，这是补齐核酸递送与序列设计能力的快捷路径。但临床前资产的成功转化率存疑，最终价值取决于RGN6669的IND节点与后续适应症拓展。

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10/27 复星医药三季报：前三季度营收304.63亿元同比增3.64%，研发投入增三成

10月27日，复星医药（600196.SH）披露2026年三季报：第三季度营收100.21亿元（同比+1.44%），归母净利润9.46亿元（同比+15.18%）；前三季度营收304.63亿元（同比+3.64%），归母净利润26.67亿元（同比+5.71%）。研发总投入52.47亿元（同比+31.24%），其中创新药品相关研发投入43.46亿元（同比+55.07%），占制药业务研发投入的87.73%。境外收入占比30.96%，创新药品收入同比+15.54%。

解读： 复星的利润增速（+5.71%）低于收入与研发投入增速，但这恰是“创新转型阵痛期”的典型形态——资源向创新药集中、短期摊销抬升。值得关注的是其境外收入占比已近三成，且上半年与Sandoz就复宏汉霖至多10款生物类似药达成合作框架，出海从“单品授权”走向“平台级许可”。对复星而言，2027年前后密集兑现的创新药上市，才是利润结构的真正分水岭。

10/27 艾力斯三季报：前三季度营收51.35亿元同比增37.57%，净利增44.41%

10月27日晚，艾力斯（688578.SH）披露三季报：第三季度营收18.16亿元（同比+33.58%），归母净利润7.92亿元（同比+40.38%）；前三季度营收51.35亿元（同比+37.57%），归母净利润23.33亿元（同比+44.41%）。业绩增长主要来自甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片及商业推广产品普拉替尼胶囊的销售突破。

解读： 艾力斯延续了以核心品种驱动的高增长，44%的净利增速在已披露药企中居于前列。但单一大品种依赖仍是隐忧——伏美替尼的放量空间受适应症拓展与竞品（如多家EGFR-TKI）挤压的双重约束，戈来雷塞等后续品种的接力节奏，将决定其增长曲线的可持续性。对投资者而言，这类“窄赛道高渗透”企业的估值锚，在于管线梯队能否平滑单品生命周期拐点。

10/28 昭衍新药三季报：前三季度净利9.30亿元同比增1051.94%，生物资产公允价值变动贡献显著

10月28日晚，昭衍新药（603127.SH）披露三季报：第三季度营收4.84亿元（同比+53.01%），归母净利润1.82亿元（同比+821.27%）；前三季度营收11.88亿元（同比+20.60%），归母净利润9.30亿元（同比+1051.94%）。业绩变动主要系行业需求回暖、收入逐步向好，以及毛利增加与生物资产公允价值变动收益双重影响所致；小财注显示，公司Q3净利润环比Q2（5.09亿元）下降约64%。

解读： 昭衍的高增中，生物资产公允价值变动属于非现金收益，与实验用猴等活体资产估值波动直接相关，其可持续性弱于经营性利润。Q3净利环比大幅回落，亦印证当期利润对公允价值科目高度敏感。对安评CRO而言，真正的景气信号在于新签订单与产能利用率——行业需求回暖能否转化为稳定的现金回款，才是其估值锚定的核心。

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10/27 智飞生物冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获《药品注册证书》，切入百亿级市场

10月27日晚，智飞生物（300122.SZ）公告取得冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》（国药准字S20260079），预防用生物制品3.3类，为国内第4款同类产品。人二倍体细胞基质被WHO视为狂犬病疫苗的“金标准”，公司由此切入百亿级狂犬疫苗市场，进一步完善其疫苗产品矩阵。

解读： 人二倍体狂犬疫苗定位高端、定价与毛利空间优于Vero细胞路线，是狂犬病疫苗消费升级的方向。国内前3款同类产品长期由康华、成都所等占据，智飞以渠道与商业化能力切入，有望快速放量；但产能爬坡与批签发节奏将决定其短期贡献。对智飞而言，在代理业务波动背景下，自研疫苗矩阵的接续是其估值重塑的关键。

10/27 安斯泰来NK3受体拮抗剂VEOZA（fezolinetant）中国上市申请获CDE受理

10月27日，安斯泰来（东京）发布官方新闻稿，其NK3受体拮抗剂fezolinetant（45mg）用于绝经相关中重度血管舒缩症状（潮热）的上市申请获CDE受理。该药已在全球约50个国家获批，中国尚未上市，本次受理意味着其有望填补国内绝经相关血管舒缩症状的非激素治疗空白。

解读： VEOZA是首个针对神经激肽通路的绝经血管舒缩症状非激素疗法，在海外市场已建立“摆脱雌激素禁忌”的差异化定位。其中国NDA受理，反映监管对女性健康细分领域创新机制的接纳度提升。对国内患者而言，这为激素替代治疗不适用或不愿接受的人群提供了新选择；对安斯泰来而言，是中国市场女性健康管线的重要补位。

10/27 中国生物制药两款慢乙肝1类新药TQ-A3334、TQA3605同获CDE纳入突破性治疗

10月27日，中国生物制药（1177.HK）港交所自愿公告，附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQ-A3334（TLR7激动剂）与TQA3605（核心蛋白变构调节剂）均获CDE纳入突破性治疗药物程序。两款药物分别针对慢乙肝功能性治愈与低病毒血症（LLV）两大未满足需求；TQ-A3334的II期数据入选2026年AASLD最新突破摘要（LBA）并将以口头报告公布，TQA3605已启动III期、TQ-A3334即将进入III期。

解读： 慢乙肝功能性治愈是国内的战略级赛道，功能性治愈与LLV控制分别对应“清除cccDNA”与“压低残留病毒”两大路线。正大天晴以TLR7激动剂+核心蛋白变构调节剂的组合同时卡位，体现其在肝病领域的体系化布局。两款均获BTD，意味着监管对慢乙肝治愈路径的优先级抬升，后续III期数据与联合方案的注册策略，将决定其能否在千亿级存量市场中建立先发优势。

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10/27 Enhertu在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，触发7500万美元里程碑

10月27日，阿斯利康与第一三共宣布，Enhertu（德曲妥珠单抗）在欧盟获批用于HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗。基于DESTINY-Breast05研究：侵袭性疾病复发或死亡风险降低53%，3年无浸润性癌生存率（IDFS）92.4% vs 83.7%。该获批触发向第一三共支付7500万美元里程碑，为欧盟4个月内第3项批准。

解读： Enhertu的持续获批，是其从后线向围手术期与辅助治疗全线前移的又一里程碑——在早期乳腺癌这一最大患者池中建立标准疗法，将显著放大其峰值销售。对HER2 ADC赛道而言，DESTINY-Breast05以53%的风险降幅确立辅助治疗的疗效基准；对国内在研HER2 ADC（如科伦博泰、恒瑞等）而言，该数据抬高了全球注册对照的门槛。

10/27 辉瑞BCMA×CD3双抗ELREXFIO III期MagnetisMM-32达主要终点，18个月PFS率68%

10月27日，辉瑞官方新闻稿：BCMA×CD3双特异性抗体elranatamab（ELREXFIO®）III期MagnetisMM-32在523例既往多线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者中，对比EloPd/PVd/Kd三种标准方案，无进展生存期（PFS）显著获益——18个月PFS率68%，中位PFS未达到，超过75%患者尚未进展。≥3级感染发生率27.5% vs 18.1%，5级感染事件0.8% vs 1.6%。

解读： ELREXFIO的III期阳性结果，是BCMA靶向疗法从CAR-T向“现货型”双抗延伸的重要验证——相较细胞疗法，双抗在可及性与生产弹性上具备优势。但≥3级感染率偏高（27.5%），提示免疫效应细胞相关毒性仍是该类分子的注册与临床使用门槛。对辉瑞而言，这为其血液肿瘤管线在多发性骨髓瘤后线治疗中争取标准疗法地位提供了关键证据。

10/27 安斯泰来就IL-12抗体-细胞因子融合物DAX-044与Audax签订独家期权与许可协议，总交易额最高13.4亿美元

10月27日，安斯泰来（TSE:4503）与澳大利亚生物技术公司Audax Biosciences宣布，就Audax核心免疫肿瘤候选产品DAX-044（基于AVIKINE®技术平台开发的靶向IL-12抗体-细胞因子融合物）签订独家期权与许可协议。安斯泰来获得独家期权，行权后可取得DAX-044全球开发、生产及商业化权益；Audax保留在澳大利亚与新西兰共同出资与共同推广的选择权。DAX-044目前处于IND/CTN支持性开发阶段，旨在将IL-12的免疫激活活性富集于肿瘤微环境、降低系统性毒性，临床前研究显示出潜在同类最佳的治疗指数。

解读： Audax将获得合计最高2.85亿美元的首付款及期权行权款，并继续推进DAX-044至计划于2027年启动的I期临床；行权后安斯泰来承担全球开发，Audax另可获最高10.5亿美元开发与商业化里程碑及分级两位数销售提成，总交易额最高约13.4亿美元（不含提成）。IL-12赛道因系统性毒性长期受限，安斯泰来以"期权+共同开发"结构以较低前期风险卡位差异化IO资产，与其靶向免疫治疗布局形成互补。