登峰论道，精准致远 | 泰山论道肿瘤规范诊疗全程管理论坛召开，聚焦乳腺癌与胃癌诊疗前沿

*仅供医学专业人士阅读参考

会议围绕乳腺癌和胃癌规范化诊疗的研究进展与临床实践展开学术交流。

2026年8月29日，由国内肿瘤领域众多知名专家共同参与的“泰山论道——肿瘤规范诊疗全程管理论坛”在山东省泰安市顺利举行。本次论坛聚焦肿瘤精准诊疗前沿进展，涵盖HER2阳性晚期乳腺癌治疗中抗体药物偶联物（ADC）的治疗策略、从HER2低表达到超低表达的临床实践探索、PI3K/AKT（PTEN）通路驱动激素受体阳性（HR+）晚期乳腺癌精准诊疗新格局以及中外胃癌规范化诊疗异同等议题，全面呈现多学科肿瘤全程管理的最新循证进展与临床实践路径。

大会由山东省肿瘤医院张宝轩教授与山东第一医科大学第二附属医院刘海燕教授共同担任主席，特邀苏州市立医院杨晖教授、盐城市第三人民医院曹洪刚教授、山东省肿瘤医院强玲教授、山东第一医科大学第一附属医院梁婧教授等乳腺癌及胃癌领域知名专家，围绕ADC药物浪潮、HER2表达谱系拓展、PAM通路靶向治疗革新及胃癌指南中外差异等核心议题展开深度学术交流，为临床实践提供了兼具前沿性与可操作性的决策参考。

ADC浪潮破局：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗格局演进

杨晖教授以《ADC浪潮下HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗优选策略》为题，系统梳理了HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的循证演进与ADC药物的重要临床价值。

杨晖教授

生存困局：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗亟待突破

杨晖教授指出，HER2阳性乳腺癌约占总体乳腺癌的20%~30% [1] ，肿瘤侵袭性强，约50%患者会发生脑转移 [2] ，预后较差。CLEOPATRA研究显示，一线标准治疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）后5年总生存期（OS）率为49% [3] 。他进一步指出，传统HER2阳性晚期乳腺癌二线方案获益有限：PHOEBE研究中，吡咯替尼联合卡培他滨中位无进展生存期（PFS）为12.5个月 [4] ；EMILIA研究中，恩美曲妥珠单抗（T-DM1）中位PFS为9.6个月、中位OS为30.9个月 [5] ，现有HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中位PFS约一年、中位OS不足40个月，未满足临床需求持续存在，亟需更有效的治疗方案提高生存。

破局二线治疗：HER2阳性晚期乳腺癌ADC循证新进展

杨晖教授分享，DESTINY-Breast03（DB03）是一项全球多中心、随机、开放标签Ⅲ期头对头研究，纳入既往在晚期阶段接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，按1:1随机接受德曲妥珠单抗（T-DXd，5.4 mg/kg，Q3W）或T-DM1（3.6 mg/kg，Q3W）治疗，主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）及安全性 [6] 。该研究结果显示：T-DXd组总人群中位PFS为28.8个月，对照组为6.8个月，（风险比[HR]=0.33，95%置信区间[CI]：0.26~0.43；P<0.0001） [6] ；中位OS为56.4个月，对照组为42.7个月（HR=0.74）[7]；该研究纳入了一定比例的脑转移及多线经治患者，人群构成具有一定临床实践代表性 [6] 。

HORIZON-Breast01是一项多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期研究，纳入既往在晚期阶段接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者，比较瑞康曲妥珠单抗与吡咯替尼联合卡培他滨。2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报告的期中分析显示，瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811)组中位PFS为30.6个月，对照组吡咯替尼联合卡培他滨组为8.3个月（HR=0.22，95%CI：0.15~0.34；P<0.0001），OS数据目前尚未成熟 [8] 。

安全性、指南与可及性：二线治疗的综合评估

安全性方面，DB03研究中T-DXd≥3级药物相关治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为48.6%，总体风险可防可管 [7] 。杨晖教授总结指出，基于DB03高级别循证证据，T-DXd已被相关指南推荐用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗 [9] ，并于2025年纳入国家医保。此外，SHR-A1811已于2026年3月获批用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。杨晖教授提示，临床实践中面对多元化的治疗选择，其具体使用还应结合患者个体情况、既往治疗、药物可及性与不良反应管理能力综合决策，使不同患者获得更精准的个体化治疗。

热点讨论一：从机制到疗效，二线ADC选择与全程治疗优化

围绕杨晖教授的报告，在泰安市中心医院朱兆峰教授的主持下，山东第一医科大学第二附属医院董鹏教授、金乡县人民医院孙雷教授、山东大学齐鲁医院德州医院王文瑞教授及大会主席张宝轩教授就下列问题展开了深入讨论。

针对低疾病负荷（无脑转移、低内脏转移）人群的后线治疗选择，专家认为应结合疾病负荷、转移部位、既往治疗及患者个体情况，综合药物作用机制、疗效与安全性进行考量。董鹏教授指出，T-DXd是HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的重要选择；孙雷教授进一步指出，ADC在二线治疗中具有重要地位，而TKI在脑转移控制等特定场景中有其应用价值；王文瑞教授亦认为，对于低疾病负荷人群的治疗需在充分评估后个体化制定。

针对DB系列研究（DB01/02/03）中报告的CR率分别为7%/14%/21% [10] ，孙雷教授指出，DB01/02/03汇总分析提示达到CR的患者具有较好的PFS和OS结局趋势 [10] ；董鹏教授强调，治疗时机需结合患者疾病负荷、肿瘤状态及治疗耐受性等因素综合判断；王文瑞教授认为，既往治疗线数、肿瘤负荷等均可能影响疗效，需据此制定个体化方案。

针对2026版中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 [9] 新增“曲妥珠单抗敏感人群使用T-DXd联合帕妥珠单抗为Ⅱ级推荐”的影响，专家表示，相关方案的临床应用仍应结合获批适应症、患者意愿、与药物可及性综合决策。王文瑞教授指出，THP联合方案（紫杉类化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）目前仍是一线标准治疗；孙雷教授表示，对于一线治疗进展后的后续方案应参考指南推荐基础上进行临床决策；董鹏教授补充，其他在研ADC临床数据仍在探索积累，将为治疗决策提供更多临床选择。张宝轩主席总结指出，临床决策应基于疗效、不良反应与药物可及性个体化制定，期待更多新药为患者提供更丰富选择。

从HER2低表达到超低表达：ADC药物拓展传统治疗边界

曹洪刚教授以《从HER2低表达到超低表达的临床实践探索》为题，深入解读了HER2低表达及超低表达人群的研究进展与临床实践。

曹洪刚教授

治疗瓶颈：内分泌治疗后获益有限，亟需高效方案前移

HR+/HER2-晚期乳腺癌在内分泌联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）一线治疗失败后，传统内分泌方案的中位PFS为2-6个月 [11] 。对于存在内脏危象、疾病进展迅速或原发性内分泌耐药等情况的患者，亟需更高效的靶向治疗方案。

循证演进：DB04到DB06验证HER2连续谱系一致获益

DESTINY-Breast04（DB04）是一项全球多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究，纳入557例既往接受过1–2线晚期化疗（HR+者为内分泌治疗难治）的免疫组化（IHC）HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患者，按2:1随机接受T-DXd或医生选择的化疗，主要终点为HR+患者经BICR评估的PFS [12] 。在HR+患者中，T-DXd组中位PFS为10.1个月，对照组为5.4个月；中位OS为23.9个月，对照组为17.5个月 [12] ，该研究确立HER2低表达为可靶向治疗亚型。DESTINY-Breast06（DB06）研究进一步在此基础上拓展获益边界，该研究纳入既往接受内分泌治疗的患者，按1:1随机接受T-DXd或医生选择的化疗，主要终点为HER2低表达患者经BICR评估的PFS [13] 。结果显示，在意向治疗（ITT）人群与HER2低表达患者中，T-DXd组中位PFS均达13.2个月，对照组均为8.1个月；HER2超低表达亚组亦显示PFS获益趋势 [14] 。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月批准T-DXd用于既往转移性阶段接受过≥1线内分泌治疗后进展的HR+、HER2低表达或HER2超低表达的不可切除/转移性乳腺癌成人患者 [15] 。除T-DXd外，SHR-A1811、维迪西妥单抗（RC48-ADC）、ARX788及TQB2102等靶向HER2的ADC亦已在HER2低表达乳腺癌人群中开展临床相关研究，未来治疗选择有望更加丰富 [16-19] 。

精准前移：把握内分泌与ADC的用药时机

亚组分析显示，在一线CDK4/6i+内分泌治疗进展时间、内分泌耐药类型及疾病负荷等预设亚组，T-DXd均观察到一致获益趋势 [13] 。曹洪刚教授进一步指出，临床研究中需依托标准化HER2检测，尽早识别HER2低表达、超低表达人群，合理把握内分泌与ADC的用药时机，从而为内分泌经治HR+、HER2低表达或HER2超低表达晚期乳腺癌患者提供靶向治疗机会。

热点讨论二：HER2低/超低表达精准诊疗与重复活检的临床实践

围绕曹洪刚教授的报告，在泰安市肿瘤防治院张山燕教授的主持引导下，南通大学附属肿瘤医院曹永峰教授、泰安市中心医院陈新颖教授、上海美中嘉和肿瘤门诊部陆琼教授、南通市第一人民医院孙永强教授围绕下列问题展开了深入交流。

针对HER2 IHC 0患者是否应行重复活检，专家普遍认为鉴于HER2表达的时空异质性，应根据患者情况个体化决策。陈新颖教授指出，疾病进展、新发转移时，可重复活检以重新评估HER2状态。陆琼教授提示在疾病进展时评估复查相关基因状态的必要性，并权衡穿刺风险与预期获益；孙永强教授从病理科视角指出，重复活检可能为HER2 IHC 0患者提供更多治疗信息；曹永峰教授应重视组织活检结果，必要时可结合液体活检补充评估相关基因状态。

针对CDK4/6i经治后治疗方案的排兵布阵，专家一致认为应基于多维度评估实现精准决策。陈新颖教授提出从三方面评估：一是CDK4/6i使用时间与耐药类型（原发/继发），二是肿瘤特征与HER2表达水平，三是患者体力状态、合并症及药物可及性；对符合相应获批适应症的HER2低/超低表达患者，可结合循证证据考虑相关ADC药物，ESR1突变或内分泌敏感者可优先考虑新型内分泌治疗，整体原则是综合平衡疗效、安全性与生活质量。陆琼教授补充，肿瘤负荷低、既往内分泌获益超过一年的患者可更多选择内分泌治疗，内脏转移负荷重者则需结合病情选择全身治疗；孙永强教授结合临床指出，多基因检测对排兵布阵具有重要指导价值，应结合患者既往治疗反应、药物可及性与经济因素综合判断；曹永峰教授提示，针对HER2超低表达人群应审慎决策，需在充分循证依据下选择方案。

针对2026版CSCO乳腺癌诊疗指南 [9] Ⅰ级推荐T-DXd（1A类）与化疗（2A类）的选择，陈新颖教授指出临床实践时，应结合患者体力状态、肿瘤负荷、既往ADC暴露情况以及间质性肺炎与血液学毒性的监测管理进行个性化选择。孙永强教授强调多基因检测对个体化决策具有重要意义，应结合患者既往治疗反应、药物可及性与经济因素综合判断；陆琼教授针对HER2超低表达人群指出，她建议在充分证据及获批适应症支持下合理用药。

PI3K/AKT（PTEN）通路与HR+晚期乳腺癌精准诊疗

强玲教授以《PI3K/AKT（PTEN）通路：改变HR+晚期精准诊疗新格局》为题，从通路机制、临床研究进展及不良反应管理三个维度进行了系统阐述。

强玲教授

耐药根源：PAM通路异常激活驱动内分泌及CDK4/6i耐药

PI3K/AKT/PTEN信号通路在细胞代谢、生长、增殖及血管生成中发挥关键作用，其异常激活既是致癌驱动因素，也是内分泌耐药与CDK4/6i耐药的重要机制。中国HR+/HER2-乳腺癌患者中约60%存在PI3K/AKT1/PTEN通路改变，且中国人群AKT1、PTEN突变率较西方人群更高 [20] 。并且PI3K/AKT/PTEN信号通路突变时患者预后更差：PTEN突变患者肝转移风险增加 [20] ，p-AKT与接受内分泌治疗患者较差的无病生存结局相关 [21] 。

循证进展：PI3K/AKT/PTEN信号通路抑制剂为耐药患者提供选择

强玲教授结合CDK4/6i经治后患者的治疗需求介绍了PI3K/AKT/PTEN信号通路抑制剂的临床研究。Post MONARCH研究是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，纳入既往接受CDK4/6i联合内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按1:1随机接受阿贝西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗，主要终点为研究者评估的PFS。结果显示，在PI3K/AKT1/PTEN改变亚组中，HR为0.86（95%CI：0.60~1.23） [22] ，MAINTAIN研究显示是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究，纳入内分泌治疗联合CDK4/6i后进展的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者；在更换内分泌治疗基础上，患者按1:1随机接受瑞波西利或安慰剂治疗，主要终点为PFS。研究总体中，瑞波西利联合更换内分泌治疗组中位PFS为5.29个月，对照组为2.76个月 [23] 。CAPItello-291是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，纳入708例在芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗结束后复发/进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，按1:1随机接受卡匹色替+氟维司群或安慰剂+氟维司群，主要终点为总人群及PI3K/AKT1/PTEN改变人群的PFS [24] ，在PI3K/AKT1/PTEN改变人群中，卡匹色替+氟维司群组中位PFS为7.3个月，对照组为3.1个月（HR=0.50） [24] 。

强玲教授强调，应尽早对HR+晚期乳腺癌患者进行PI3K/AKT1/PTEN基因分析，可考虑二代测序（NGS）检测。2026版CSCO乳腺癌指南已将“卡匹色替+氟维司群”列为CDK4/6i失败后的Ⅰ级推荐（1A类证据），NSAI/SAI失败分层同样为Ⅰ级推荐 [9] 。针对高血糖、腹泻、皮疹及口腔黏膜炎等常见不良反应，应依据所用药物说明书和分级管理标准早期识别、规范处理，保障治疗依从性。

热点讨论三：基因精准检测时机与靶向治疗的排兵布阵

围绕强玲教授的报告，在泰安市肿瘤医院苏培英教授的主持引导下，德州市第二人民医院王宝珏教授、河南科技大学第一附属医院肿瘤医院王新帅教授、山东第一医科大学第二附属医院徐艳教授围绕下列问题展开了深入讨论。

王宝珏教授指出，应在复发转移、特别是发生耐药时及时检测，PI3K、AKT1、PTEN三个基因均应识别，建议早期进行组织标本NGS检测，同时结合医保政策与检测成本综合考量；王新帅教授认为应根据患者实际情况个体化决策检测时机，组织标本是可靠样本来源，可结合循环肿瘤DNA（ctDNA）液体活检提高检出率；徐艳教授建议尽早检测、必要时多次动态复检，样本选择上组织标本优于血液标本。

王宝珏教授提出需考量既往内分泌治疗获益时长、复发转移情况、患者年龄体力状态、家族史、基因检测结果及药物可及性等因素；王新帅教授认为应重点关注年龄、内分泌治疗敏感性及临床病理特征，并强调可感知不良反应对治疗依从性的重要影响；徐艳教授建议伴PI3K/AKT1/PTEN改变的患者结合指南考虑选择卡匹色替+氟维司群等通路靶向方案 [9] ，具体排兵布阵需结合突变类型、既往治疗与患者意愿综合确定。

王宝珏教授指出，伊那利塞联合方案需关注血液学毒性、高血糖、腹泻及口腔黏膜炎等不良反应；卡匹色替+氟维司群需注意腹泻、皮疹等不良反应；阿培利司治疗中亦应重点监测高血糖及皮疹。徐艳教授强调治疗前充分告知高血糖风险、治疗中加强血糖监测，同时关注皮疹与口腔黏膜炎的规范化管理；王新帅教授建议临床中早期识别、对症处理、密切随访，通过充分沟通保障治疗依从性，使患者真正获益于精准治疗。

从指南出发：中外胃癌规范化诊疗的异同与启示

梁婧教授以《从指南出发，看中外胃癌规范化诊疗异同》为题，从胃癌全球负担、诊断规范、治疗策略差异及药物格局四个维度进行了系统对比。

梁婧教授

负担与现状：中国胃癌防治任重道远

2022年中国胃癌新发病例36万、死亡病例26万，分别占全球37%和39.4% [25] ；中国胃癌患者5年生存率约33.53%，诊断分期越早、总生存期越长 [26] 。中国胃癌临床治疗策略总体符合CSCO指南推荐，晚期一线化疗占主导，二线中抗HER2治疗较低（6.38%），免疫治疗比例（23.28%）高于一线治疗 [26] 。

诊断与围术期：中外指南各有侧重

诊断层面，CSCO指南分子检测覆盖更全面，2026年将程序性死亡配体1（PD-L1）检测调整为Ⅰ级推荐、神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因检测调整为Ⅱ级推荐 [27] ；HER2状态细化为高/中/低/不表达四档，精准匹配不同ADC药物，《中国胃癌及胃食管结合部腺癌HER2靶向治疗指南（2025版）》为全球首个胃癌HER2靶向治疗专项指南 [28] 。围术期层面，手术以R0切除为核心，CSCO指南推荐SOX作为标准围术期方案，国际指南通常推荐FLOT方案 [27,29] ；对于不可切除局部进展期胃癌，CSCO与日本指南推荐根据肿瘤具体侵犯程度、病理和分子分型指标全面评估肿瘤分期、综合治疗方案和转化手术的可能。

晚期治疗：多模式治疗拓展HER2阳性胃癌治疗格局

HER2阳性胃癌治疗步入百花齐放新时代：DESTINY-Gastric04是一项全球多中心、随机、开放标签Ⅲ期头对头研究，纳入既往接受过含曲妥珠单抗方案治疗后进展的HER2阳性晚期胃及胃食管结合部腺癌患者，主要终点为OS [30] 。研究显示，对于含曲妥珠单抗经治的HER2阳性晚期胃癌二线治疗患者，T-DXd组经RPSFT校正后的OS为14.7个月，对照组雷莫西尤单抗联合紫杉醇组为11.0个月（HR=0.67，95%CI：0.55~0.90；P=0.0044） [30] ；T-DXd被2026版CSCO胃癌指南Ⅰ级推荐用于既往曲妥珠单抗经治的HER2高表达二线治疗患者 [27]；维迪西妥单抗在HER2高表达及中表达三线治疗保持Ⅰ级推荐 [27] 。一线领域，HERIZON-GEA-01是一项国际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期研究，对比泽尼达妥单抗联合化疗（联合或不联合替雷利珠单抗）与曲妥珠单抗联合化疗一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌，主要终点为BICR评估的PFS与OS [31] 。在该研究中，泽尼达妥单抗、替雷利珠单抗联合化疗组PFS为12.4个月，对照组为8.1个月（HR=0.63）；OS为26.4个月，对照组为19.2个月（HR=0.72） [31] ；基于该研究，2026版CSCO胃癌诊疗指南将替雷利珠单抗+泽尼达妥单抗+XELOX/FP方案作为HER2高表达且PD-L1联合阳性分数（CPS）≥1分患者的Ⅱ级推荐 [27] ；SHR-1701-III-307研究的事后分析显示，在PD-L1 CPS≥1的HER2阴性晚期胃或胃食管结合部腺癌患者中，瑞拉芙普α联合CAPOX一线治疗组中位OS为16.7个月，安慰剂联合CAPOX组为10.3个月（HR=0.56，95% CI：0.45～0.71） [32] ；2026版CSCO胃癌诊疗指南将瑞拉芙普α+XELOX方案作为HER2中低或不表达、PD-L1 CPS≥1分患者的Ⅰ级推荐 [27] 。梁婧教授总结指出，随着靶向、免疫、ADC等治疗证据不断积累，胃癌晚期治疗呈现多模式整合趋势，分子分型指导下的全程管理是规范化诊疗的重要方向。

热点讨论四：胃癌分子标志物分层、HER2表达细化与全程管理布局

围绕梁婧教授的报告，在肥城市人民医院张谨福教授的主持引导下，上海中大肿瘤医院焦祥宁教授等专家围绕下列问题展开了深入讨论。

针对晚期胃癌分子标志物的优先检测与二次活检，焦祥宁教授指出，目前晚期胃癌优先检测的分子标志物包括HER2、PD-L1、CLDN18.2等。张谨福教授从基层医院视角补充，基层医院应尽可能完善基本分子标志物检测，通过上级医院会诊或区域检测中心合作提高可及性，同时关注药物可及性对临床决策的影响。

针对2026版CSCO胃癌指南将HER2表达细化为四档，并将T-DXd纳入HER2高表达、含曲妥珠单抗经治的晚期胃癌二线Ⅰ级推荐的影响，与会专家一致认为这一更新将推动胃癌精准分层诊疗。焦祥宁教授指出，HER2表达精细化分层有助于根据不同表达水平匹配相应的抗HER2药物；梁婧教授补充，基层医院应逐步完善分子标志物检测能力，加强病理与临床沟通协作。

针对HER2阳性晚期患者从一线到三线的治疗排兵布阵，焦祥宁教授指出，在指南基础上结合患者HER2及PD-L1表达状态、既往治疗、疗效与耐受性、体能状态及药物可及性等实际情况，制定精准个体化治疗策略。梁婧教授强调应重视全程管理理念，并强调多学科诊疗（MDT）在涵盖早期筛查、精准检测、合理用药及全程随访等环节中的关键作用。

总结与展望

张宝轩教授与刘海燕教授总结指出，本次会议从HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗，到HER2低/超低表达精准探索；从HR+晚期乳腺癌PAM通路分层，再到中外胃癌规范化诊疗等主题，全方位呈现了肿瘤精准治疗领域的最新突破，兼顾学术深度与临床实用性。随着ADC药物、通路靶向药物及免疫治疗的发展，肿瘤药物治疗选择日益丰富，分子检测指导下的精准分层与全程管理已成为共识方向；2026版CSCO乳腺癌与胃癌指南的多项更新为临床实践提供了更明确的指导。

展望未来，随着更多临床研究数据的公布、药物可及性提升与多学科诊疗模式深化实施，肿瘤规范化诊疗将持续向更高效、更安全、更个体化的方向迈进，本次论坛凝聚的多学科共识与临床思考，将为推动我国肿瘤规范化诊疗水平整体提升、最终惠及广大肿瘤患者贡献重要力量。

注：相关数据均来源于各自独立的临床研究，并非头对头直接比较。由于研究设计、人群基线及评价标准等存在差异，相关数据的并列呈现仅供学术交流参考，不应解读为产品间优劣性的直接证据。

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