北京
2026年10月27日，医疗器械企业Implantica宣布，南加州大学（USC）外科教授John C. Lipham已赴德国参加RefluxStop抗胃食管反流植入器械的手术培训，美国首批手术已进入排期。
RefluxStop于2026年8月20日获得FDA PMA上市批准，编号P250018。此前，该产品已在欧洲九个国家的60余家临床中心用于超过1800名患者。
RefluxStop主要用于胃食管反流病（GERD）的外科治疗。胃食管反流是胃内容物反流进入食管所引起的疾病，患者可能出现反酸、烧心等症状。部分患者经过药物治疗仍不能充分控制症状，需要考虑手术治疗。
现有抗反流手术包括胃底折叠术、磁性括约肌增强术等。其中，胃底折叠术通过胃组织包绕食管下段，增强抗反流屏障；磁性括约肌增强术则通过环绕食管的磁珠装置辅助控制反流。
RefluxStop采取不同的机械作用方式。
该器械采用医用硅胶材料制成，植入胃底区域，目的是帮助维持胃食管连接部处于正常腹腔内位置，使食管下括约肌能够发挥生理抗反流功能。
与环绕食管的植入装置不同，RefluxStop不直接对食管形成环形压迫。其设计目标是在控制反流的同时，降低部分传统抗反流术式可能带来的吞咽困难、腹胀等问题，但不同术式之间的疗效及并发症差异，仍需结合临床研究判断。
RefluxStop于2026年8月获FDA批准后，Implantica开始推进美国临床推广。10月26日，USC医生在德国美因茨观摩相关手术；企业还计划于11月中旬安排另外四名美国外科医生赴欧洲接受培训。
对于需要特定植入技术的创新外科器械，取得监管批准只是商业化的第一步。后续还涉及医生培训、临床中心建设、医院采购及支付体系等环节。RefluxStop已积累一定欧洲临床使用经验，但美国市场尚处于早期导入阶段。首批美国手术的开展及后续临床应用情况，值得继续关注。
# 思宇MedTech｜推荐专题
重点企业与机构
▌知名医疗科技创新企业： || | | |
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
