北京
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丽珠医药集团股份有限公司近日发布公告，公司子公司四川光大制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其申报的天葛定眩颗粒开展“前庭性偏头痛（风痰挟瘀、上扰清窍证）”的临床试验。据了解，天葛定眩颗粒为中药1.1类创新药，处方由天麻、葛根等药味组成，功能主治为祛风化痰、活血定眩，是国内首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的同类型创新药，属于丽珠集团中药创新药管线的重点品种，丽珠集团享有该药品在全球范围内的全部权益。截至公告披露日，天葛定眩颗粒累计直接投入的研发费用约为人民币733.58万元。目前全球及中国范围内尚无药物获批前庭性偏头痛适应症，该领域存在明确的未被满足的临床需求。丽珠集团同时提示，该药品后续尚需开展相关临床试验，经国家药监局审评、审批通过后方可正式生产上市，药物研发进度、试验结果及未来市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将及时就相关后续进展履行信息披露义务。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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