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财联社10月27日讯(记者 于淼)得益于商业化产品增长和BD持续价值兑现,诺诚健华(688428.SH、09969.HK)Q3净利润同比扭亏为盈,环比增长近两倍。公司管理层在今日举行的业绩交流会上表示,预计2026年全年将持续保持盈利;很有信心实现2026全年药品销售增速超过35%的目标。
财报显示,前三季度,公司实现营业收入20.99亿元,同比增长88.21%;归属于上市公司股东的净利润6.56亿元,去年同期为亏损7000万元。其中,Q3营收为9.62亿元,同比增长150.60%;归母净利润为4.09亿元,同比扭亏为盈,环比增长190.07%。
公司管理层在业绩会上表示,“在财务方面,我们预计2026年将持续保持盈利,继续推动商业化增长,并为创新研发和全球化发展提供坚实的资源支持。”
分业务来看,前三季度药品销售收入达14.5亿元,同比增长41.5%。公司管理层表示,基于奥布替尼的持续增长,坦昔妥单抗和佐来曲替尼全面商业化,结合前三季度的业绩表现来看,预计全年药品销售收入增速超过35%。
对于投资者关注的管线进展,管理层表示,未来两到三年公司将在多个治疗领域迎来重要临床与监管里程碑,陆续推动多个大适应症与重磅资产获批上市。
其中,血液瘤领域,美托克拉联合奥布替尼用于1L CLL/SLL的固定疗程III期临床试验预计2027年上半年完成;BTK经治的MCL II期临床试验已经完成患者入组,预计2027年上半年提交上市申请。
实体瘤领域,针对新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)的商业化进程情况,诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示,佐来曲替尼属于精准靶向药物,适用患者人群有限,需精准筛选患者,逐步拓展市场,销售峰值约数亿元人民币。该药已于今年9月参加2026年国家医保目录谈判,相关结果预计11月公布。
此外,下一代ADC管线也在持续推进。ICP-B794Ⅰ期临床研究已经观察到令人鼓舞的初步疗效与安全性表现,相关数据将于后期学术会议公布;ICP-B381已于今年9月获批临床,目前已启动Ⅰ期临床研究。
自免领域,奥布替尼治疗ITP的新药上市申请已获受理,III期临床数据将于2026年第68届美国ASH年会上发布;舒昔替尼(ICP-332)在特应性皮炎的III期临床试验已经达到主要研究终点,目前正开展安全随访,预计2027年上半年提交上市申请,针对青少年特应性皮炎的临床Ⅱ期研究已完成全部受试者入组;结节性痒疹的全球II期临床试验正在中国、美国和欧洲加速推进,管理层称这也是诺诚健华推进全球化布局的切点之一。
公司BD出海也在持续推进。今年9月,公司与礼来达成合作,涉及最多5项创新性靶点项目,首付及近期里程碑约为1亿美元,以及有权获得分级特许权使用费。总交易金额超过33亿美元,是诺诚健华迄今达成的最大单笔BD合作。管理层表示,礼来在临床研究以及商业化方面实力强劲,根据合作协议,双方将共同选择研发靶点,共同筛选PCC(Pre-Clinical Candidate)。
(财联社记者 于淼)
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