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42条在研管线密集兑现,智飞生物全面启动“创新引擎”

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当一家中国疫苗企业开始用“七+N”技术平台定义自己的边界,它就不再只是市场的跟随者。

近五年,智飞生物累计研发投入超过60亿元。2026年前三季度,公司研发费用6.69亿元,占营业收入比重超10%。作为对比,国内疫苗行业平均研发投入占比大致在5%‑8%区间,10%的比例已达到国内疫苗行业较高水平,向国际头部生物制药企业看齐。

2026年初至今,公司累计十余款在研项目取得关键性研发进展。在高强度的研发投入赋能下,公司历经十余年搭建起“七+N”技术平台体系:多糖蛋白结合、重组蛋白、灭活与减毒、多联多价、mRNA、病毒载体递送以及多肽长效化技平台,覆盖多种广泛的研发路径,为保障各研发项目高效推进提供坚实技术底座。

这不是简单的技术堆砌,而是一套具备高度协同性与可扩展性的研发基础设施。

2026年2月,智飞龙科马自主研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药监局临床试验批准通知书,为国内较早自主研发、进入临床试验的带状疱疹mRNA疫苗。mRNA平台的自主搭建,标志着公司在全球最前沿的疫苗技术路线上已实现精准卡位。

在mRNA技术方面,公司管线还储备了HK.3-JN.1新型冠状病毒mRNA疫苗、大流行流感病毒mRNA疫苗。另外,在肿瘤疫苗方面,公司管线已储备治疗用卡介苗、EBV疫苗。公司持续关注生物制药前沿技术突破,积极布局创新预防类、治疗类产品管线。

截至目前,公司拥有42项在研管线,预防类3款产品和治疗类2款产品处于申报上市审评中,研发成果转化正进入密集收获期。

在治疗领域,利拉鲁肽注射液已于2026年7月10日正式获批上市,商品名“达舒宸”,并于今年9月正式投入临床使用。这是公司在代谢类疾病领域首款获批的治疗用生物制品,也是公司布局“预防+治疗”双赛道的关键成果。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

15价肺炎结合疫苗是其中市场空间最大的品种,该疫苗已进入上市审评阶段,覆盖亚洲地区检出率最高的15种血清型。

目前国内肺炎球菌疫苗市场主要由辉瑞13价疫苗主导,15价疫苗若获批,将成为国内首款覆盖更广血清型的肺炎结合疫苗,有望在高端市场实现快速替代。

四价流脑结合疫苗同样处于上市审评阶段,有望成为国内第二款上市的四价流脑结合疫苗。若进展顺利,该产品将与康希诺的曼海欣形成良性竞争,共同推动流脑疫苗从多糖向结合疫苗的升级换代。

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)也处于上市审评阶段。该疫苗采用人二倍体细胞培养,纯度高、不良反应率低,是国际公认的高端狂犬疫苗。目前国内仅三家厂家有同类产品上市,市场供应有限。

德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液(降糖)也已提交上市申请正在审评中。

在已提交上市申请的产品之外,公司还有多款具有全球竞争力的产品处于临床研究阶段。

26价肺炎球菌结合疫苗是目前全球进入临床研究的最高价次肺炎疫苗之一。该疫苗已在澳大利亚启动Ⅰ期临床试验,同时在国内处于I/Ⅱ期临床试验进行中。该疫苗价次高于已上市辉瑞20价肺炎疫苗,未来若临床数据理想,有望实现差异化竞争。

鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)是另一款具备全球首创潜力的产品。2026年10月23日,该疫苗获得临床试验批准通知书。该疫苗采用鼻喷黏膜免疫创新技术路线,凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势,叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性,在提高接种依从性的前提下,有望充分激发多层次免疫应答,提升疫苗防护效果。

在代谢领域,司美格鲁肽注射液(减重)完成Ⅲ期临床试验。更前沿的CA111注射液(GLP‑1/GIP双受体激动剂)已进入Ⅰ期临床试验。

自研产品的商业化,考验的不仅是研发能力,更是市场转化能力。

智飞生物拥有国内疫苗行业最庞大的营销网络,公司3000余人的销售队伍覆盖全国31个省、超3万个基层接种点。

当15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗等疫苗类自研产品陆续上市,公司无需从零搭建销售体系,可以直接复用现有渠道,这种“渠道复用”将大幅缩短疫苗类新产品的市场导入周期。

同时,公司存量债务优化置换完成,短期借款大幅下降,并按计划正常偿还银团贷款,存货、应收账款持续下降,经营性净现金流持续为正,公司资源集中向创新领域集中。

从研发投入到管线布局,从技术平台到商业化网络,智飞生物正在构建一套覆盖“预防+治疗”的完整创新体系。

从“卖别人的药”到“造自己的药”,这条转型之路上的关键节点正在密集到来。对于投资者而言,自研产品收入占比何时跃升至50%以上,将是衡量这场转型成效的重要参考指标之一。

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