撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
UBT251是联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂,可同时靶向胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素(GCG),其采用化学合成法制备,每周皮下注射给药 1 次。
2026 年 10 月 7 日,中南大学湘雅二医院周智广教授、联邦制药严慧如联合十多家医院的研究人员,在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为:UBT251, a novel triple GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist, in adults with overweight or obesity: A multicenter, randomized phase 2 trial 的研究论文【1】。该论文报告了UBT251在超重或肥胖成年患者中的应用,这项多中心、随机安慰剂对照的 2 期临床试验结果显示,在 24 周治疗后,UBT251 在实现高效减重的同时改善了心血管代谢指标,并表现出可接受的安全性,支持开展 3 期临床研究。
2026 年 10 月 26 日,中南大学湘雅二医院周智广教授、联邦制药严慧如联合十多家医院的研究人员,在 Cell 子刊Cell Metabolism上发表了题为:UBT251, a novel triple GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist, in adults with type 2 diabetes: A multicenter, randomized phase 2 trial 的临床研究论文【2】。
该论文报道了UBT251在2 型糖尿病成年患者中的应用,这项多中心、随机安慰剂对照的 2 期临床试验结果显示,
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这项 2 期临床试验纳入了 211 名中国 2 型糖尿病成年患者(平均年龄 48.4 岁,其中男性 131 人)。受试者接受每周一次皮下注射 UBT251(剂量分别为 2 mg、4 mg[初始剂量0.5 mg]、4 mg[初始剂量1 mg]或6 mg)、1 mg 司美格鲁肽或安慰剂,持续 24 周。
在第 24 周时,UBT251 组糖化血红蛋白(HbA1c)的最小二乘均值变化为 −2.16% 至 −1.98%,而司美格鲁肽组为 −1.77%,安慰剂组为 −0.66%(与安慰剂相比的调整差异:−1.50% 至 −1.32%;所有p值均<0.001)。与安慰剂相比,UBT251 显著降低了空腹血糖、餐后 2 小时血糖和腰围(所有p值均<0.001)。UBT251 引起的体重减轻幅度显著大于安慰剂和司美格鲁肽(所有p值均<0.05)。胃肠道事件是最常见的治疗相关不良事件。这些结果支持对 UBT251 开展进一步的 3 期临床研究。
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该研究的亮点:
UBT251 是一种新型的 GLP-1/GIP/GCG 三重受体激动剂;
在第 24 周时,UBT251 使糖化血红蛋白降低高达 2.16%(司美格鲁肽为 1.77%,安慰剂为 0.66%);
在第 24 周时,UBT251 使体重最多减轻 9.8%(司美格鲁肽为 4.8%,安慰剂为 1.4%);
UBT251 总体耐受性良好,支持进一步开展 3 期临床研究。
论文链接:
https://www.cell.com/cell-metabolism/abstract/S1550-4131(26)00434-1
https://www.cell.com/cell-metabolism/fulltext/S1550-4131(26)00447-X
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