如果说去年是智飞生物“风险化解”的一年,那么2026年就是“创新兑现”的元年。
2026年前三季度,智飞生物实现营业收入65.39亿元,净利润-6.83亿元,亏损收窄。今年第三季度,公司实现营业收入25.15亿元,实现归属于上市公司股东的净利润1.25亿元,单季度扭亏为盈,企稳回升迹象显现。
过去三年,在行业周期剧烈波动、自身经营面临挑战的背景下,智飞生物的研发投入保持高强度,近五年累计研发投入超过60亿元。2026年前三季度,公司研发费用6.69亿元,占营业收入比重超10%。2026年初至今,公司累计十余款产品取得关键性研发进展。
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财务基底已经夯实,创新势头正在加速释放。最引人注目的是首款治疗类产品的商业化。
今年7月,控股子公司宸安生物的利拉鲁肽注射液正式获批上市,商品名“达舒宸”,并于9月正式投入临床使用。利拉鲁肽注射液属于GLP-1受体激动剂类药物,本次获批的适应症包括两类:一是用于成人2型糖尿病患者的血糖控制;二是适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
这是智飞生物首个代谢类疾病领域产品,标志着公司“预防&治疗”战略布局取得阶段性突破。从疫苗到治疗性生物制品的跨界,其意义和展望不亚于2017年智飞生物拿下HPV疫苗在中国大陆地区的代理权。
围绕GLP-1类似物、胰岛素类似物等领域,宸安生物已构建丰富的在研管线。德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液(降糖)已处于上市审评阶段;司美格鲁肽注射液(减重)及德谷门冬双胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床试验;CA111注射液等项目临床研究亦在有序推进。
在治疗管线纵深推进的同时,今年以来智飞生物的疫苗管线同样迎来密集突破。
冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)临床试验申请获得受理、流感病毒裂解疫苗药品的扩龄补充申请获得受理。改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗、冻干乙脑灭活疫苗(人二倍体细胞)、重组轮状病毒亚单位疫苗(大肠杆菌)、鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)获得临床试验批准通知书。组分百白破-Hib四联疫苗进入I期临床试验;吸附破伤风疫苗进入Ⅲ期临床试验等,体现出“申报—临床—储备”阶梯式稳步推进格局。
这些密集的研发突破,根植于智飞生物历经十余年系统性构建的“七+N”技术平台体系。该体系涵盖多糖蛋白结合、重组蛋白、灭活与减毒、多联多价、mRNA、病毒载体递送以及多肽长效化七大核心平台,并通过N个前沿技术持续补充。依托这一体系,公司已形成覆盖呼吸道疫苗、消化道疫苗、结核产品、肿瘤疫苗、多联多价疫苗、成人疫苗及代谢药物等的七大产品矩阵。
截至目前,智飞生物自主在研项目已达42项。其中五款核心产品已提交上市申请处于审评中,六款预防类产品处于Ⅲ期临床,两款治疗类产品已经完成Ⅲ期临床试验。
尤为关键的是,智飞生物的研发体系持续向“引领式创新”突破。全球进度最快的双价痢疾结合疫苗、全球极高价次的26价肺炎结合疫苗、国内首个进入临床的鼻喷RSV疫苗,这些产品均具备填补市场空白的潜力。
智飞生物创新的密度,正在以前所未有的速度提升。
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