北京
来源：新浪港股
映恩生物-B(09606)发布公告，DYNASTY-Breast02全球3期临床试验(NCT06018337)已达到其主要研究终点，研究结果显示在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展、尚未接受化疗的HR+╱HER2-low转移性乳腺癌患者中，与研究者选择的化疗对照组相比，帕康曲妥珠单抗(DB-1303/BNT323)(一种研究性靶向 HER2的抗体药物偶联物(ADC))在无进展生存期(PFS)上取得了具有统计学显著性的适度改善。
截至本次期中分析，次要终点总生存期(OS)的数据尚未成熟。
本研究中报告的间质性肺病(ILD)的总体发生率高于帕康曲妥珠单抗既往临床试验，绝大多数事件为1级或2级。
少数患者报告了3-5级事件。
除此之外，本研究整体安全性特征与既往临床试验基本一致，未观察到新的安全性信号。
截至本次数据截止日获得的疗效和安全性数据提示，结合当前HR+╱HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局，该研究方案对这一特定患者人群的潜在临床获益空间可能相对有限。
公司及BioNTech SE(BioNTech，为公司有关帕康曲妥珠单抗的合作伙伴)将进一步分析和讨论数据，并评估后续安排。
公司与BioNTech正在三项进行中的临床试验中开发帕康曲妥珠单抗，包括两项全球第3期临床试验，一项针对HR+╱HER2低表达转移性乳腺癌 (NCT06018337)，另一项针对HER2表达的复发性子宫内膜癌(NCT06340568);以及一项针对晚期╱转移性实体瘤患者的全球第1/2期临床试验(NCT05150691)。
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