北京
全新突破
在 GLP-1 类药物持续领跑全球代谢疾病赛道的当下，国内药企的创新管线正不断迎来新突破。继 HY3003 注射液（周制剂）临床试验申请获美国 FDA 正式受理后，翰宇药业近日再传新进展：公司完成 HY3003 片剂的临床前药效学比较研究，这款口服三重受体激动剂在动物肥胖模型中，展现出显著的减重效果。
临床前数据亮眼，减重效果具明显优势HY3003 是公司重点布局的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂，本次公布的口服片剂拟开发用于减重、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司代谢疾病领域的核心创新品种。本次研究以已上市的司美格鲁肽片剂为对照，在高脂饮食诱导的 DIO 小鼠、DIO 大鼠肥胖模型中开展药效学对比，给药方式均为每日一次口服，实验周期四周。在 DIO 小鼠模型中，HY3003 片剂各剂量组均呈现出明确的减重效果，并表现出显著的剂量依赖性，高剂量组减重活性尤为明显。在 DIO 大鼠模型中，各剂量组同样呈现出随剂量递增的减重趋势，高剂量组减重活性突出，两个模型的结果相互印证。两种动物模型取得的一致结果，验证了 HY3003 口服片剂良好的减重活性，也为该品种后续的临床开发提供了扎实的药效学数据支撑。
多剂型协同布局，构建差异化产品矩阵
值得关注的是，HY3003 项目从立项之初就采用了多剂型开发策略，口服片剂只是其中一环。
此前，HY3003 注射液（周制剂）的临床试验申请已获得美国 FDA 受理，正式开启国际化临床进程。加上本次的口服片剂，以及同步布局的缓释注射液（月制剂），HY3003 系列将形成 “周效注射剂 + 月效缓释注射剂 + 口服片剂” 的全场景产品矩阵。
多剂型并行的开发路径，本质是公司以临床价值为导向的管线布局逻辑。长效注射剂型以更低的给药频次，直击慢病长期管理的依从性痛点，为患者构建持续、平稳的长期治疗方案；口服片剂则突破了传统多肽药物的给药局限，为临床提供了无创、便捷的口服选择，适配更广泛的用药场景。全剂型矩阵的成型，不仅搭建起覆盖多元治疗需求的分层产品体系，更持续强化了公司在代谢疾病赛道的战略卡位，构筑起兼具广度与深度的核心竞争壁垒。
关于翰宇药业
深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199）是深耕多肽创新领域二十余年的国家高新技术企业，专注于创新多肽药物的研发、生产与全球化销售。公司搭建了覆盖全球主流代谢靶点的完整管线，涵盖GLP-1单靶点、多靶点创新药及多款全球重磅多肽品种，已形成从原料药到制剂、从研发到商业化、从中国市场到全球市场的全产业链布局。包括但不限于GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂原创新药、瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等。
(翰宇药业 动态宝)
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