广东
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液(商品名：恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究(研究编号：HEALER)的期中分析结果，已于2026年10月24日在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上入选最新突破性摘要(Late-breaking Abstract, LBA)，并以优选口头报告形式公布。同时，该研究同步以原创论文形式发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)，成为中国内地乳腺癌临床领域首个发表于NEJM的成果。
长期以来，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和紫杉类药物(THP方案)是HER2阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗。然而，约半数患者在两年内出现疾病进展，临床亟需更优的治疗选择。
HEALER研究是由集团发起，徐兵河院士领衔，在中国76家中心开展的随机、开放标签的Ⅲ期临床研究，旨在比较安尼妥单抗联合HB1801方案与标准THP方案一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性。该研究共纳入885例晚期阶段未行化疗及抗HER2靶向治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，按1:1随机分配至试验组(安尼妥单抗联合HB1801组)或对照组(THP组)。主要终点为盲态独立评估委员会(BIRC)基于实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估的无进展生存期(PFS)。
HEALER研究结果证实，安尼妥单抗联合HB1801方案较现有标准的THP方案，显著改善了HER2阳性晚期乳腺癌的一线PFS，且整体安全性可控。该研究为这一新型组合疗法提供了高质量的循证医学证据，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的新选择。
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