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石药集团(01093.HK):安尼妥单抗联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究结果于2026...

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格隆汇10月26日丨石药集团(01093.HK)公告,集团与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥®)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)("HB1801")用于人表皮生长因子受体2("HER2")阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究(研究编号:HEALER)的期中分析结果,已于2026年10月24日在2026年欧洲肿瘤内科学会("ESMO")年会上入选最新突破性摘要(Late-breakingAbstract,LBA),并以优选口头报告形式公布。同时,该研究同步以原创论文形式发表于《新英格兰医学杂志》("NEJM"),成为中国内地乳腺癌临床领域首个发表于NEJM的成果。

长期以来,曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和紫杉类药物("THP方案")是HER2阳性晚期乳腺癌的一线标准治疗。然而,约半数患者在两年内出现疾病进展,临床亟需更优的治疗选择。

HEALER研究结果证实,安尼妥单抗联合HB1801方案较现有标准的THP方案,显著改善了HER2阳性晚期乳腺癌的一线PFS,且整体安全性可控。该研究为这一新型组合疗法提供了高质量的循证医学证据,有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的新选择。

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