聚焦ESMO，卡瑞利珠单抗多瘤种研究公布，拓展肝癌、食管癌治疗选择

北京时间10月23日,备受瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里开幕。作为全球肿瘤学领域具有重要影响力的学术盛会,本届大会汇聚全球肿瘤学专家与科研工作者,共同交流肿瘤诊疗领域的最新研究成果与前沿进展。

本届大会,恒瑞医药共有64项抗肿瘤及相关领域研究成果入选,共涉及21款创新药。包括3项优选论文口头报告(Proffered Paper)、3项快速口头报告(Rapid Oral)、32项壁报(Poster)和26项电子壁报(e-Poster),其中有3项最新突破性摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)。研究覆盖乳腺癌、肺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈部肿瘤及肿瘤支持治疗等多个领域。

涉及的创新药包括:9款已上市创新药:注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达®,研发代号:SHR-A1811)、注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利®)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®)、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康®)、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲®)、瑞拉芙普α注射液(艾泽利®,研发代号:SHR-1701)。

12款在研创新药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗(HER3 ADC,研发代号:SHR-A2009)、HRS-7058(KRASG12C抑制剂)、HRS-4642(KRASG12D抑制剂)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1904(Claudin 18.2 ADC)、SHR-1826(c-Met ADC)、SHR-4394(PSMA ADC)、SHR-4849(DLL3 ADC)、SHR-7787(抗DLL3/CD3双特异性抗体)、SHR-8068(全人源抗CTLA-4单克隆抗体)、SHR-9839(EGFR/c-Met双特异性人源化抗体)和SHR-3821 (CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体)。

此外,2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)(越优力®)亦有多项研究入选。

乳腺癌领域:12项研究入选,HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗Ⅲ期研究将重磅亮相

在乳腺癌领域,恒瑞医药产品相关研究共有12项入选,包括1项优选论文口头报告、7项壁报和4项电子壁报。瑞康曲妥珠单抗、吡咯替尼、达尔西利及SHR-A2102相关研究,覆盖HER2低表达、HER2阳性及HR阳性/HER2阴性等不同乳腺癌亚型,为不同乳腺癌人群的治疗策略探索提供更多循证依据。

由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者的HORIZON-Breast06研究,是一项评估瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)治疗HER2低表达晚期乳腺癌的随机Ⅲ期临床试验,被接收为优选论文口头报告2(摘要号:LBA13)。该研究旨在评估瑞康曲妥珠单抗在此类患者中的疗效与安全性。相关研究结果将在大会期间公布,敬请关注!

肺癌领域:13项研究入选,HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗Ⅲ期研究将重磅亮相

在肺癌领域,恒瑞医药产品相关研究共有13项入选,包括1项优选论文口头报告、9项壁报和3项电子壁报,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。除阿得贝利单抗、瑞康曲妥珠单抗等已上市药物外,瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)、HRS-4642、SHR-A2102、SHR-1826、SHR-4849、SHR-8068和SHR-7787等在研药物亦有多项研究入选,涉及HER3、Nectin-4、c-MET、DLL3等多个ADC靶点,展现了恒瑞医药在肺癌领域持续探索的丰硕成果。

由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者的HERON-Lung01研究,是一项比较HER3靶向ADC 瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)与含铂化疗治疗EGFR-TKI后进展的EGFR突变晚期非小细胞肺癌的随机Ⅲ期临床试验,被接收为优选论文口头报告3(摘要号:LBA72)。本次大会将公布其期中分析结果,敬请关注!

消化系统肿瘤领域:26项研究入选,覆盖多瘤种场景

在消化系统肿瘤领域,恒瑞医药产品相关研究共有26项入选,包括1项优选论文口头报告、1项快速口头报告、9项壁报及15项电子壁报,涵盖直肠癌、胰腺癌、肝癌、食管癌、胃癌及胆道癌等多瘤种场景。卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、阿得贝利单抗、HRS-4642及其他创新产品的相关研究,从围手术期治疗到晚期疾病管理,持续探索多种治疗策略。

由华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授担任主要研究者的UNION研究,是一项评估短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗用于局部进展期直肠癌治疗的随机Ⅲ期临床试验,被接收为优选论文口头报告(摘要号:3530O)。全程新辅助治疗是目前局部进展期直肠癌患者的推荐治疗策略。然而,约30%的患者在3年内出现疾病局部复发或远处转移,需要更有效的策略改善长期结局。既往证据提示放疗与免疫治疗具有协同效应,UNION是全球首个在局部进展期直肠癌患者中评估放疗、免疫治疗与化疗相结合的新辅助策略的Ⅲ期研究。更多讯息待大会现场进一步公布,敬请关注!

由上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授担任主要研究者的HRS-4642联合化疗±阿得贝利单抗用于KRASG12D突变胰腺癌围手术期治疗的Ⅱ期临床研究,被接收为快速口头报告(摘要号:LBA85)。该研究旨在探索KRASG12D抑制剂HRS-4642联合化疗及阿得贝利单抗的围手术期应用潜力。相关初步研究结果将在大会现场公布,敬请关注!

妇科肿瘤领域:Nectin-4靶向ADC SHR-A2102探索宫颈癌治疗新路径

在妇科肿瘤领域,Nectin-4靶向ADC SHR-A2102治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅱ期研究入选大会快速口头报告(摘要号:1244RO),由中山大学肿瘤防治中心刘继红教授担任主要研究者。该研究共纳入50例既往接受含铂化疗后进展的患者,其中36例接受6 mg/kg剂量治疗,14例接受8 mg/kg剂量治疗。中位随访8.8个月,结果显示,全人群经确认的客观缓解率(ORR)为40.0%,疾病控制率(DCR)为88.0%,中位无进展生存期(PFS)为5.9个月,中位缓解持续时间(DoR)为7.1个月;6 mg/kg组经确认的ORR为47.2%,中位PFS为7.0个月。未发生因治疗相关不良事件导致的治疗终止。研究显示SHR-A2102具有值得进一步探索的抗肿瘤活性。

其他肿瘤及支持治疗领域:多点开花,彰显国际竞争力

在胸腺上皮肿瘤、前列腺癌、鼻咽癌、眼部肿瘤、肉瘤及其他实体瘤等领域,卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、瑞拉芙普α、HRS-7058、SHR-4394、SHR-9839、SHR-3821及伊立替康脂质体(Ⅱ)等抗肿瘤新药的相关研究共入选1项快速口头报告、6项壁报和4项电子壁报。此外,海曲泊帕治疗肿瘤治疗相关血小板减少症的真实世界研究也将以壁报形式展示。

由韩国研究团队开展的阿帕替尼治疗经治转移性胸腺上皮肿瘤的Ⅱ期、多中心THRIVE研究,被接收为快速口头报告(摘要号:4155RO)14。该研究共纳入40例既往至少接受过一线系统治疗的患者,其中胸腺癌24例、胸腺瘤16例。中位随访13.6个月,结果显示,经确认的ORR为35.0%,DCR为85.0%,中位PFS为11.8个月;其中胸腺瘤患者的中位PFS尚未达到,胸腺癌患者的中位PFS为10.0个月。研究提示,阿帕替尼在经治转移性胸腺上皮肿瘤患者中可观察到较持久的抗肿瘤活性,为这一罕见肿瘤的后续治疗探索积累了循证证据。

《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症5年生存率提高15%的目标。抗肿瘤药物是癌症患者改善生存、延长生命的重要希望。作为创新驱动型国际化制药企业,恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,深耕肿瘤药物等高品质创新药研发,目前已在中国获批上市27款1类创新药和6款2类新药,其中抗肿瘤药16款。另有100多个自主创新产品正在临床开发,400多项临床试验在国内外开展。

本届ESMO大会,恒瑞医药64项研究集中亮相,既有已上市创新药在不同治疗场景中的持续探索,也有多款在研产品的临床研究进展。这既是公司研发实力的集中体现,也是中国医药创新加速走向国际舞台的一个缩影。未来,恒瑞医药将继续秉持“以患者为中心”的理念,加快高质量创新研发步伐,为中国及全球患者带来更多治疗希望。