北京
10月26日，国家药监局（NMPA）官网显示，拜耳的阿舒克森（Asundexian）获批上市，用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。
阿舒克森是拜耳自主研发的一款凝血因子XIa抑制剂。XIa因子是血液凝固途径中的一种蛋白质，在止血和血栓形成中具有不同作用。XIa因子在形成止血栓子以封闭血管损伤部位的渗漏方面作用较小。然而，XIa因子被认为有助于病理性血栓形成和血管阻塞。阿舒克森是作为一种直接的XIa因子抑制剂，理论上可以减少可能导致血管狭窄或阻塞的血栓形成，而不会显著增加大出血风险。
2025年11月，阿舒克森预防缺血性卒中的全球III期OCEANIC-STROKE研究达到主要终点。结果显示，在非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作后的患者中，与安慰剂联合抗血小板治疗相比，阿舒克森（每日1次50mg）联合抗血小板治疗降低了24%缺血性卒中风险（发生率6.2% vs 8.4%，风险比为0.74，P<0.001）。此外，阿舒克森组患者发生大出血事件的风险未增加（发生率1.9% vs 1.7%，风险比1.10，P=0.46）。
全球每年约有1200万人经历卒中。其中，20-30%为复发性卒中。尽管已有可用的次要卒中预防方案，继发性卒中的风险仍然很高。五分之一的卒中幸存者将在五年内再次发生卒中。卒中是全球第二大死亡原因，复发性缺血性卒中往往比首次卒中致残性更高，死亡风险也更大。
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