观点网讯:10月26日,和黄医药宣布SAFFRON全球III期研究的积极结果。在表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌患者中,沃瑞沙®(赛沃替尼)和泰瑞沙®(奥希替尼)的联合疗法相较铂类双药化疗,显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。
研究中患者的肿瘤伴有高水平的MET过表达或扩增,并且既往曾接受过泰瑞沙®治疗后疾病进展。
上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛(Presidential Symposium)环节公布,摘要编号#LBA6,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
研究结果显示,沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与化疗相比,降低疾病进展或死亡风险达45%(基于PFS风险比0.55;95%置信区间0.42-0.72;p<0.001)。
经盲态独立中心阅片评估的中位PFS方面,联合疗法组为7.6个月,对照组为5.4个月。联合疗法组的患者中估计有36%在1年时未发生疾病进展,对照组中这一比例为10%。
关键次要终点OS的结果显示,联合疗法与化疗相比降低死亡风险达32%(OS风险比0.68;95%置信区间0.50-0.91;p=0.010)。
联合疗法组将中位OS延长了4.9个月,为17.8个月,对照组为12.9个月。联合疗法组中估计有70%的患者在1年时仍然存活,对照组中这一比例为53%。
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