很多糖友都用过动态血糖仪(CGM),门诊里大家问得最多的两个问题:这个数值准吗?能不能直接根据读数调整胰岛素?
过去答案很受限,动态血糖只能当做参考,不能直接用来调药。
而随着iCGM(集成式持续葡萄糖监测系统)获批,一个小小的字母“i”,改写了糖尿病血糖管理的规则。
2026年9月,雅培瞬感2代拿到国家药监局iCGM认证,成为国内首个、也是目前唯一可用于成人糖尿病治疗辅助决策的动态血糖设备,同时拿下中美双认证。
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一、以前的动态血糖,为什么不能用来调药?
传统CGM有两道跨不过去的门槛:精度限制、合规限制。
以往评估动态血糖,主要看MARD平均误差值,但这个是平均数据,很容易掩盖低血糖区间的偏差。
低血糖是糖尿病的急症,数值不准、趋势判断出错,可能会危及生命。
而iCGM是监管机构设立的更高标准,不只看平均误差,对全血糖范围、尤其是低血糖区间单独设置严苛精度要求,同时严格限制血糖趋势误判率,防止把正在下降的血糖误判成上升。
在合规层面,旧版CGM只能用来观察血糖波动、发现高低血糖,不能作为调整用药的依据。
医生看到夜间低血糖曲线,还需要再扎指尖血复核,才能调整胰岛素剂量。
iCGM标准落地之后,达标设备的数据可以直接参与治疗决策,无需每次都采血复核。
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二、iCGM的临床价值:控糖效果明显提升
1. 辅助调药,改善长期血糖
大量临床数据证实,iCGM能显著改善糖化血红蛋白(HbA1c)和目标范围内时间TIR。
1型糖友使用iCGM 24周,糖化下降0.5%,每天血糖达标的时间增加约130分钟,低血糖时间每天减少43分钟。
2型糖尿病患者使用后,糖化可下降最高1.0%,血糖达标时间明显延长;
哪怕是只吃口服药、不打胰岛素的人群,使用iCGM配合健康管理,每天能多出2.4小时处于理想血糖区间。
2. 更早识别急症风险,减少住院
研究显示,使用iCGM两年后,1型、2型糖尿病患者急性糖尿病事件住院率接近减半,主要减少酮症酸中毒(DKA)住院;
1型患者低血糖住院风险下降68%,2型使用胰岛素人群低血糖住院下降57%,大大降低重症风险。
3. 打通数据,为智能闭环铺路
iCGM的“集成式”,代表数据可以稳定传输到手机、管理平台甚至胰岛素泵。
这是未来自动胰岛素输注闭环系统的基础,血糖数据不再只是手机上一条简单曲线,实现数字化长期管理。
三、iCGM时代,医生也要更新诊疗思路
国内多部专家共识已经纳入iCGM相关标准。
对医生来说,不再只是单纯看血糖数字,而是学会三件事:
-判断数据可靠性;
-识别夜间低血糖、餐后漂移等隐藏风险;
-结合连续血糖数据制定个体化用药方案。
iCGM让血糖监测从单纯的“观察工具”,升级为治疗决策工具。
分清普通CGM和iCGM:不是所有动态血糖仪都能用来指导调药,要看产品是否拿到iCGM认证,不要自行拿普通动态血糖数值随意增减胰岛素。
iCGM虽精度更高,但不能完全脱离专业医生评估,调整降糖方案,务必在内分泌科医生指导下进行。
动态血糖是管理工具,不能替代饮食、运动、健康生活方式,控糖需要综合管理。
容易夜间低血糖、血糖波动大、使用胰岛素的糖友,可以咨询医生评估是否适合iCGM监测。
参考文献
[1] 中华医学会内分泌学分会.持续葡萄糖监测临床应用专家共识2024[J].中华内分泌代谢杂志,2024.
[2] 国家药监局.持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)
[3] FDA. Integrated Continuous Glucose Monitor (iCGM) Guidance.
[4] 中国心血管疾病患者血糖波动管理的专家共识,2025.
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