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90克深圳造人工心脏,跳进世界市场
10月24日,《经济日报》刊发报道《国产人工心脏惠及更多患者——核心医疗以匠心打磨“中国心”》,介绍深圳核心医疗科技股份有限公司实现国产人工心脏技术从跟跑到领跑、走进世界高端医疗市场的突破。全文如下。
走进深圳核心医疗科技股份有限公司展厅,一份“国家科学技术进步奖证书”格外醒目。今年7月8日,国家科学技术奖励大会在北京召开。由中国医学科学院阜外医院作为第一完成单位,联合深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)等多家单位共同完成的“重症心力衰竭外科关键技术建立及应用推广”项目,获得2025年度“国家科学技术进步奖二等奖”。
以核心医疗为代表的国内药械企业,正持续发力,推动我国人工心脏跻身世界先进行列。
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攻坚突破
在核心医疗位于深圳的人工心脏实验室内,电机、叶轮、定子等人工心脏核心精密器件整齐陈列在展示台上,部分器件仅有一粒绿豆大小,对小型化、轻量化及血液相容性指标要求严苛。
“人工心脏的研发涉及机电一体化、机械设计、流体力学、生物力学、材料学、临床医学等多个学科,制造工艺难度极高。长期以来,全球范围内仅有少数企业具备人工心脏研发、量产和规模化应用的能力。”余顺周告诉记者,为支撑多条产品管线落地,核心医疗坚持高强度研发投入,2023年至2025年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、2.03亿元。
历经10余年持续技术攻关,核心医疗自主研发的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”“轴向磁通多驱电机技术”等多项核心技术成功应用于人工心脏产品,打破海外技术壁垒,实现人工心脏国产化突破。2023年6月,核心医疗自主研发的首款产品Corheart 6获批上市。这款全磁悬浮植入式人工心脏凭借体积小巧、全流量支持、低功耗、血液相容性优的特点,搭配便携的外携设备,显著改善了患者术后生活质量。
长期随访数据显示,植入Corheart 6的患者2年生存率等核心临床指标,优于国际同类主流产品。截至目前,该产品已完成超1600例临床植入,落地全国150余家医院。
2025年12月,核心医疗再次迎来重大技术突破,自主研发的CorVad 4.0介入式人工心脏获批上市,填补了国内该领域的技术空白。至此,核心医疗成为全球为数不多同时拥有植入式、介入式两款获批人工心脏产品的创新医疗器械企业。
生态托举
高端医疗器械成果从实验室走向临床,既离不开企业长期深耕投入,也依托完善的产业生态与精准政策支持。
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图源:中国医学科学院阜外医院
“人工心脏直接与血液接触,对配套材料性能要求极高,发展初期我们曾顾虑关键材料供应保障。如今国内新材料产业发展速度超出预期,大量创新企业持续攻关,为高端医疗器械研发提供了坚实支撑。”余顺周说,“核心医疗的成长离不开大湾区完备的产业链,这里有上千家产业链合作伙伴,上下游协同高效,有力保障了产品研发迭代与规模化生产。”公司发展早期急需一项高难度精密抛光工艺,当时市场上尚无成熟服务商,一家合作厂商主动组建团队攻关,创新工艺完成定制化加工。
医保层面,国内多个省份已将人工心脏纳入医保报销范围,2025年以来报销覆盖范围持续扩大,有效降低患者经济负担,提升可及性。
今年7月,核心医疗Corheart 6拿到欧盟CE认证,标志着国产人工心脏正式叩开全球高端医疗器械市场大门,产品安全性、长期可靠性获得国际权威认可。
惠及患者
植入全磁悬浮人工心脏近一年的心衰患者李心(化名)告诉记者:“植入后,我在吃、住、行、做家务等方面跟正常人没有太大区别。植入我心脏的泵体是90克,外面的背包800克左右。一些植入人工心脏的‘心友’,都很羡慕我的整套设备负担轻。”
全球千万心衰患者中,大量患者因年龄、体重、体表面积等被挡在救治门外。73岁的瓦尔特是首位植入国产人工心脏的海外患者,手术至今已有两年多。在植入前,医生告诉他由于年龄限制,心脏移植已不在考虑范围。如今他的日常生活仍充满活力,喜欢骑电动自行车,常在户外活动,并表示自己的生活“几乎一切又都成为可能了”。
“长远来看,在人工心脏技术持续进步、临床数据不断积累、医保与救治配套更加完善的背景下,人工心脏植入量有望稳步增加,成为危重心衰患者重要的救治方案。”产业经济观察家、眺远影响力研究院院长高承远说。
人工心脏研发周期漫长、临床验证标准严苛,是一条典型的创新“慢赛道”,核心医疗的探索仍在继续。在国内临床推广的基础上,核心医疗人工心脏产品已经在印尼、越南、哥伦比亚等多个国家和地区投入临床,帮助多名海外患者重获新生。
余顺周表示,未来团队将坚守初心,持续攻坚前沿技术难题,以匠心打磨“中国心”,让国产人工心脏持续惠及全球心衰患者,为人类健康事业注入中国科创力量。
(内容来源:经济日报记者刘雨斐、证券日报记者丁蓉)
来源:深圳梦(微信号ID:SZeverything)综合
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