上海
重度抑郁症是造成全球疾病负担的重要精神疾病，具有高致残率。抑郁的发病与深部脑环路 —— 膝下前扣带回（sgACC）功能异常密切相关。目前临床常用的非侵入神经调控手段，如重复经颅磁刺激（rTMS）、经颅直流电刺激（tDCS）大多只能作用于大脑皮层表层，仅能间接调控 sgACC，难以直接、精准干预这一深部关键靶点。
经颅时间干涉电刺激（tTIS）是一种新兴无创深部神经调控技术，通过头皮施加两路高频交变电场，在脑内靶点处发生电场干涉，生成低频调制信号，实现对深部脑区的靶向调控，同时很大程度避免头皮表层的强烈痛觉刺激。但是针对抑郁症，tTIS 合适的电流剂量、真实临床疗效、长期随访效果以及安全性仍缺少高质量随机对照临床试验证据。
近日，中国科学技术大学张效初教授团队联合滁州市第二人民医院、中国科学技术大学附属第一医院、安徽省荣军医院等多家单位，在Cell Reports Medicine发表题为Safety and efficacy of highcurrenttTIStargeting leftsgACCfor major depressive disorder: A randomized, doubleblind, shamcontrolled trial的研究论文。该研究为一项随机双盲假刺激对照临床试验，证实15 mA高电流tTIS靶向左侧sgACC可安全实现更优的短期及中期抗抑郁疗效；真实刺激可同步改善患者睡眠质量，但对焦虑症状未见特异性改善。该成果为 tTIS 用于重度抑郁治疗提供了重要的随机对照临床证据，临床试验注册号：ChiCTR2400094971。
该研究一共纳入 96 名中 重度重度抑郁症受试者，按照 1:1:1 随机分为三组：2 mA 低电流 tTIS 组、15 mA 高电流 tTIS 组、假刺激组。全部受试者接受共计 10 次干预，每次 30 分钟，持续 2 周；分别在治疗结束即刻、1 个月随访、3 个月随访开展系统临床量表评估。研究前期通过电场仿真 TIPS 工具包完成电极布局与电流参数优化，仿真验证该电极方案可以在左侧 sgACC 产生有效电场强度。
研究主要以汉密尔顿抑郁量表17（HDRS17）得分变化作为主要结局指标。结果显示：治疗结束后以及 1 个月随访时，15 mA 高电流组抑郁症状改善显著优于假刺激组，同时优于 2 mA 低电流组；3 个月随访阶段高电流组仍保留优于假刺激组的抗抑郁获益，但组间差异有所减弱。低电流组相比假刺激也观察到部分抗抑郁效应，但效果弱于高电流方案。
在安全性方面，高电流 tTIS 总体耐受性良好，最突出的不良反应仅为短暂头皮发麻，无严重不良事件发生；两种活性刺激干预均能够显著改善受试者睡眠质量；但三组受试者的焦虑量表得分改变没有出现组间统计学差异，提示靶向 sgACC 的 tTIS 干预对抑郁与睡眠存在特异性调控效应，但对焦虑症状改善有限。
该研究同时也指出本研究存在若干局限：干预周期仅为两周；部分受试者同时服用抗抑郁药物，难以完全区分药物与电刺激的协同作用；3 个月随访时部分疗效出现衰减；本研究为单中心临床试验，后续需要更大样本、多中心、更长随访周期的研究进一步验证剂量效应、长期疗效与普适性。
本研究表明，靶向左侧 sgACC 的高电流 tTIS 干预可安全实现重度抑郁患者短期至中期抑郁症状改善，同时调节睡眠相关病理表型。这项研究也提示，通过非侵入式深部脑神经调控直接干预抑郁核心病理环路 具备可行性，为重度抑郁的神经调控治疗提供新的优化思路，有望让更多抑郁症患者从 tTIS 这类无创干预手段中获益。
滁州市第二人民医院王梦梦住院医师、安徽省荣军医院吴维副主任医师为本文的并列第一作者。曾庆鸿副研究员以及张效初教授为该研究论文的共同通讯作者。
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2026.103112
制版人：十一
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