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美敦力,一次拿下5张CE!

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来源:美敦力官网、联盟整理

10月19日,美敦力宣布其 Vitalis™ 心脏设备产品组合——ReSyncra CSP™、Restoria CSP™、Refina CSP™、Effectra™ 和 Confirma™ 起搏器——已获得 CE 认证。

这些起搏器共同提供了一套全面的起搏方案,其中包含专为传导系统起搏(CSP)疗法打造的先进功能。


"我们的新型起搏器建立在美敦力在心脏电生理疗法领域长期领先地位的基础上,"美敦力电生理疗法业务单元下属心脏起搏疗法总经理 Robert C. Kowal 博士(医学博士、哲学博士)表示。"从需要传统起搏支持的患者,到可能受益于传导系统起搏或心脏再同步化治疗的患者,这一产品组合旨在实现个体化治疗、简化医生操作流程,并在患者的整个诊疗过程中提供支持。"

传导系统起搏(CSP)直接接入心脏天然的电路通路,同时调控心率与心跳协调性,为患者提供更具生理性的起搏选择。

ReSyncra CSP 起搏器是该产品组合中最先进的设备,为可能受益于心脏再同步化治疗(CRT)、且符合传统双心室起搏器适应症、但无法实现有效 CRT 的患者带来了新的治疗选择。传统 CRT 试图通过同时对左右心室进行起搏来恢复心脏两侧的协调。ReSyncra CSP 起搏器不再单纯依赖传统双心室起搏,而是借助 CSP 来帮助改善心室同步性。

美敦力在新产品组合中的其他创新包括:


  • 为患者需求量身定制的先进起搏算法,包括 ReSyncra CSP、Restoria CSP 和 Refina CSP 双腔起搏器中的 CSP MVP™ 功能,提供更多个性化起搏治疗的选项;以及仅 ReSyncra CSP 起搏器独有的 AdaptivCSP™ 功能,可自动调整起搏时机,帮助优化那些无法实现有效 CRT 的心衰患者的心脏同步性。

  • 通过 CSP Morphology Monitor™ 功能实现的先进远程与诊室监测能力,搭载于 ReSyncra CSP、Restoria CSP 和 Refina CSP 起搏器上,使临床医生能够在患者整个治疗过程中监测 CSP 疗法。

  • 业界首创的 RadiaSure™ 技术,可帮助患者安全耐受几乎所有癌症治疗相关的辐射剂量。美敦力是唯一一家为其设备标明安全辐射剂量的起搏器制造商。

  • Allometric Pacing™ 功能,使医生能够根据患者身高和射血分数(衡量心脏泵血能力的指标)等特征,实现个体化起搏频率。

  • Day Zero MRI(零等待核磁),使患者在植入后即可进行核磁共振扫描,无需再等待传统的四到六周时间。


美敦力为 CSP 手术提供了一整套配套工具,包括无内腔的 SelectSecure™ MRI SureScan™ 3830 型起搏导线、用于精准放置导线的 C320LBB 输送系统,以及用于植入过程中持续信号监测的美敦力 5944RL 旋转连接器配件。

随着这一新产品组合获批,专为传导系统起搏设计的起搏技术可及性得到进一步扩大。

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