北京
一款针对黑色素瘤的个性化mRNA疫苗，预计明年将在美国、欧洲和英国获批使用。黑色素瘤是致死率最高的皮肤癌类型。这款疫苗的设计思路，是刺激免疫系统攻击每位患者癌症中独有的基因突变。在一项晚期试验中，它与标准化疗联合使用，大幅降低了两年内癌症复发或死亡的风险。
伦敦癌症研究所的艾伦·梅尔彻（Alan Melcher）没有参与这项试验，他说：“我认为获批可能会很快，明年听起来是合理的。”曼彻斯特大学的丽贝卡·李（Rebecca Lee）同样未参与试验，她的评价更直接：“这是一件大事。”她表示，仅以试验的患者人群推算，英国就有数千人可能从中受益。“美国、欧洲（包括英国）极有可能在明年批准它。”但她同时提醒，这款疫苗的生产成本非常高，对英国国家医疗服务体系（NHS）来说，可能并不划算。
今年8月，制药公司莫德纳（Moderna）宣布该疫苗在一项晚期试验中取得积极结果。如今更具体的数据已经公布。
试验招募了1100多名成年人，他们都接受过手术，切除了高风险黑色素瘤——这类肿瘤很可能复发或扩散到远处。在英国，每年确诊的黑色素瘤病例有19400例，其中约25%被判定为高风险。
三分之二的参与者被随机分配，在标准免疫治疗药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）之外，额外接种这款定制疫苗。帕博利珠单抗的作用是帮助免疫系统找到并摧毁癌细胞。两种治疗均每3周给药一次，持续最长一年。其余参与者则接受安慰剂注射加帕博利珠单抗。
疫苗的制备方式，是对患者癌症的一小份样本进行基因测序，再将其与患者健康血细胞的DNA进行比对。这样研究人员就能锁定癌症特有的突变。这款癌症疫苗基于与新冠疫苗相同的技术，含有mRNA分子，编码的蛋白质最多携带34个这样的突变。
李解释说：“这一针里含有与癌症特异性相关的蛋白质指纹。这能帮助免疫T细胞更好地识别癌症，随后帕博利珠单抗则防止这些T细胞在开始攻击癌细胞后变得耗竭。”
治疗开始约两年后，接种疫苗加帕博利珠单抗的参与者中，有82%平均仍存活且癌症未复发；而仅使用帕博利珠单抗的组别，这一比例为70%。李说：“这是一个非常令人兴奋的结果。”两组之间的副作用相似。
梅尔彻指出，这一结果把癌症复发率和死亡率合并成了一个数字，但既然癌症要复发才会导致死亡，这个合并指标主要应被解读为疫苗降低了复发。参与者被追踪的时间还不够长，无法可靠判断疫苗是否提高了生存率。李表示，这些结果预计在几年内可以获得。
由于疫苗必须为每个人量身定制并单独生产，其成本预计会非常高，这可能影响NHS的可及性。李说：“如果它是一款便宜的药，我肯定会说它能在NHS获批，但它会很贵。”今年1月，路透社的一份报道提出，每疗程费用约为20万美元。默克（Merck）和莫德纳未回应关于成本的置评请求。
梅尔彻表示，还需要进一步研究，才能更好地了解谁最可能从疫苗中受益。有些人疫苗中包含的突变，可能无法像预期那样激发抗癌免疫；或者帕博利珠单抗本身效果太好，疫苗无法带来进一步改善。他说：“如果我们能在血液或肿瘤中找到预测患者反应的免疫标志物，就可以用它们来决定给谁打这一针。”
同样任职于伦敦癌症研究所的詹姆斯·拉金（James Larkin）表示，个性化疫苗也可能适用于其他类型的癌症，比如影响肺部、膀胱和肾脏的癌症，这些癌症同样常规接受免疫治疗。还需要进一步研究来验证这一点，并探索疫苗能否作为单独疗法使用。
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