英派药业-B(07630.HK)：纳帕利长期 PFS 获益显著，IMP1734、IMP1707 临床数据亮相 ESMO

格隆汇10月23日丨英派药业-B(07630.HK)宣布，其管线药物塞纳帕利(IMP4297)、IMP1734(亦称为EIK1003)及IMP1707(亦称为EIK1004)的最新临床数据已于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以壁报展示。

塞纳帕利临床最新数据：中位随访48.5个月时，在总体人群中仍持续展现出稳定且具有统计学显着性的无进展生存期(PFS)获益，经盲态独立影像中心审查(BICR)评估的中位PFS为38.7个月，安慰剂组为13.6个月(HR=0.47；95% CI：0.36, 0.62；p<0.0001)。重要的是，PFS获益在BRCAm及BRCAwt患者亚组中均保持一致，其中BRCAm患者的塞纳帕利和安慰剂组的中位PFS为49.8个月和15.6个月(HR=0.41；95% CI：0.25,0.70)，而BRCAwt患者中两组的PFS则为33.3个月和12.9个月(HR=0.49；95%CI：0.36, 0.68)，这进一步证明塞纳帕利无论BRCA突变状态如何，均具有明确的临床获益。

IMP1734队列1B(与阿比特龙联合用药)临床最新数据：IMP1734联合阿比特龙在多线治疗後的转移性前列腺癌(mPC)患者中，在所有剂量水平均显示出可耐受的安全性及令人鼓舞的抗肿瘤活性。在所有≥3级的TEAE中，贫血(15%)是唯一观察到发生率≥10%的血液学不良事件，表明此联合方案具有良好的血液学安全性，也与药物高选择性抑制PARP1的机理相一致。且在HRR突变人群中，无论BRCA突变还是非BRCA(包括ATM)突变的受试者，均能观察到应答，表明其在更广泛的HRR突变人群中展现出潜在的活性。在24名疗效可评估的参与者中，mCRPC及mCSPC的ORR分别为19.0%(4/21)及33.3%(1/3)。在39名PSA可评估的参与者中，mCRPC及mCSPC的PSA缓解率(PSA50)分别为26.5%(9/34)及60.0%(3/5)。此数据可支持PARP1选择性抑制剂与雄激素受体通路抑制剂联合使用的可行性。

IMP1734队列1A及1C(单药治疗及与紫杉醇联合治疗)临床最新数据：研究队列1A的延长随访数据再次证实，在已接受多线治疗的HRR突变人群中，IMP1734单药治疗具备良好的安全性及持久的应答。≥3级贫血及中性粒细胞减少症的发生率较低，分别为9.2%及7.7%。在该多线治疗人群中的ORR为14.3%，其中有1名应答者仍在接受治疗，时长已超过21个月。在队列1C中，IMP1734联合周疗紫杉醇在未经生物标志物筛选的晚期卵巢癌及乳腺癌参与者中，表现出可控的安全性。其血液学毒性特徵与既往在周疗紫杉醇单药研究中观察到的结果相似，分别有49.2%及18.0%的参与者报告了≥3级的中性粒细胞减少症及贫血，表明联合治疗并无产生可见的血液学毒性叠加。且在此类既往广泛接受过紫杉烷类药物及PARP抑制剂(PARPi)治疗的人群中，仍观察到了令人鼓舞的抗肿瘤活性。在卵巢癌及乳腺癌参与者中的ORR分别为29.6%(8/27)及23.1%(6/26)。在14名出现应答的参与者中，有12名既往曾接受过紫杉烷类药物治疗，9名曾接受过PARPi治疗。值得注意的是，在既往接受过PARPi治疗的卵巢癌参与者中，ORR为38.1%(8/21)，表明在既往接受过PARPi治疗失败的参与者中，此联合治疗仍能获得临床获益。此研究数据也首次在临床证实，PARP1选择性抑制剂可与细胞毒性化疗药物安全联合使用，且在既往接受过紫杉烷类药物及PARPi治疗的人群中，仍能保持抗肿瘤活性，继而解决医疗需求高度未满足人群所面临的问题。

IMP1707临床最新数据：IMP1707显示出良好的安全性特徵，与其选择性PARP1作用机制一致。血液学毒性甚微，≥3级贫血及中性粒细胞减少的发生率均仅为1.5%，且未观察到≥3级血小板减少事件。在多种肿瘤类型中观察到早期抗肿瘤活性，包括卵巢癌、前列腺癌及乳腺癌，在既往接受过多线治疗的患者中观察到肿瘤缩小，包括先前接受过PARPi治疗的患者。在4名疗效可评估的前列腺癌患者中，2名根据RECIST 1.1标准达到部分缓解(PR)。值得注意的是，IMP1707即使在较低剂量水平下亦显示出临床获益：一名乳腺癌患者在20mg剂量水平下达到确认的完全缓解(CR)，并已持续接受治疗超过10个月。

公司首席执行官蔡遂雄博士表示：我们很高兴塞纳帕利以及两款新型选择性PARP1抑制剂IMP1734及IMP1707的最新临床数据已于2026年ESMO大会上发表。这些数据进一步证明我们的合成致死研发管线取得稳步进展。塞纳帕利3期FLAMES研究更新的无进展生存期(PFS)数据，为塞纳帕利作为晚期卵巢癌全人群的一线维持治疗提供了更成熟的证据，无论患者的BRCA突变状态如何，均可从塞纳帕利治疗中获益。IMP1734单药治疗以及其与紫杉醇及阿比特龙联合治疗队列的更新数据显示，选择性PARP1抑制剂可与化疗及内分泌治疗联合使用，并具备良好的疗效及可控的安全性特徵；而具脑渗透性的IMP1707在HRR突变晚期实体瘤患者中的首次人体试验数据显示出良好的耐受性及初步疗效，为该分子设计提供了初步临床验证。展望未来，我们将继续推进差异化的精准抗癌疗法，加速产品的全球临床开发，并深化与Eikon Therapeutics的合作，致力为全球癌症患者带来切实的临床获益。