山东
药品复合软袋作为大容量注射剂、冲洗液、营养液等制剂的直接接触包装，在灌装、临床取用环节常需要人工撕口开启。软袋撕裂性能的好坏，直接关系临床使用安全：撕裂力过大，医护人员难以撕开；撕裂力不均，则容易出现不规则撕裂、漏液，造成药液污染风险。定向撕裂性能检测，就是验证药用复合软袋预设撕口位置的撕裂特性，是医药软包装质控的重要项目。
普通拉力试验机难以匹配软袋薄而柔韧的复合膜材质，撕裂过程容易出现试样滑移、撕裂路径跑偏，无法稳定获取定向撕裂数据。医药包装撕裂力测试仪专门针对药用复合软袋设计，配备专用撕裂试样工装，可按照标准制备预制切口试样，沿预设方向开展撕裂试验，精准记录撕裂过程的力值变化曲线，计算平均撕裂力，评估材料定向撕裂稳定性。
测试时将带有预制切口的药用复合软袋试样装夹于设备夹具，设定恒定试验速度，设备带动试样持续拉伸，使试样沿预制切口定向扩展撕裂。仪器全程实时采集力值与位移，生成撕裂力曲线，判定软袋是否可以沿预定轨迹平稳撕开。
- 撕裂力过大：临床操作费力，不易开启；
- 撕裂力波动大：撕裂轨迹不可控，容易斜向撕裂，造成袋体破口渗漏；
- 撕裂力过小：生产转运过程易意外撕裂破袋。
该检测项目适用于输液软袋、冲洗剂复合软袋等药用包装材料来料验收、工艺验证以及成品抽检，符合药包相关测试标准要求，满足药企 GMP 检验的数据溯源需求。通过定向撕裂性能测试，企业可优化复合膜配方、调整撕口预制工艺，规避临床使用中包装撕裂失效带来的质量隐患。
米莱仪器医药包装撕裂力测试仪，适配药用复合软袋定向撕裂检测，力值采集稳定，曲线数据可留存导出，为医药软袋包装研发、成品质量管控提供可靠检测方案。
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