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河北省启动医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选申报工作

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10月18日,河北省药品监督管理局印发《关于开展河北省医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选申报工作的通知》,正式启动医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选申报工作。本次遴选旨在深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的决策部署,深度挖掘燕赵中医药文化与方剂资源,扎实推动优质中医药资源传承创新与转化应用,积极推进中医药强省建设。

本次申报时间为2026年10月19日至11月18日,各申报单位对照《河北省医疗机构中药制剂“燕赵名方”遴选标准》(以下简称《遴选标准》,详见附件1)和《河北省医疗机构中药制剂“燕赵名方”申报指南》(以下简称《申报指南》,详见附件2)要求进行申报,申报资料提交至属地市级市场监管局。各市汇总后于2026年11月19日前报送省遴选工作专班。

《遴选标准》从中医临床评价和药学综合评价两大方面量化评分,中医临床评价重点考察理法方药与处方来源、临床需求与优势、燕赵中医药特色、临床使用历史、临床用量、人用经验积累;药学综合评价重点考察处方药味组成、配制工艺、质量标准、说明书标签、不良反应监测、上市后评价;加分项涵盖省医保、专利、科技成果奖、新药转化及工艺质量提升研究。

《申报指南》从适用范围、组织方式、申报条件、申报资料要求、儿童名方库特殊要求、申报资料项目及格式等方面作出规定,明确申报须满足资质、3年使用历史等条件并排除五类否决情形,资料按中医临床评价、药学综合评价、新药转化加分项三部分提交,经初审、专家遴选、公示后纳入名方库管理。

来源:河北省药品监督管理局

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