华盛顿——众议员鲁迪·亚基姆(印第安纳州共和党)在Axios活动上表示,《安全药物法案》将为复方GLP-1药物设立新的安全监管措施。
为何重要:大批量复方生产的GLP-1药物是Wegovy和Ozempic等畅销药物的更便宜的替代选择,但这些仿制版本未获FDA批准。
Axios的Stef Kight和Brock Turner主持了与亚基姆、众议员妮基·布津斯基(伊利诺伊州民主党)以及国家体重与健康中心负责人斯科特·卡汉的对话。7月22日的活动由安全药物伙伴关系组织赞助。
现状:在FDA宣布品牌减肥药出现短缺期间,复方GLP-1药物曾获准销售。短缺结束后,FDA在去年年初禁止了这些仿制药物,但一些复方药房和远程医疗公司仍在继续售卖。
他们是这么说的:“美国人期望,他们服用的药物是安全的,”共同提出这项两党法案的亚基姆是这么说的。
话虽如此:卡汉表示,远程医疗在扩大肥胖症护理方面确实有价值,因为专门治疗肥胖症的医生相对较少。
- 然而,他警告说,一些营利性机构在医生监督和患者监测都有限的情况下,仅凭在线问卷就开具复方GLP-1药物。
从更大的层面来看:药物价格负担仍然是一个大问题。特朗普政府正在通过TrumpRX推广打折的品牌GLP-1药物,但布津斯基对此并不买账。
- “目前很难说清楚这到底能省多少钱,”她说。“对于到底提供了什么、要提供什么,完全没有透明度。”
- 她说,两党都有兴趣降低药品成本,但她认为TrumpRX并未解决“问题的根源”。
- 政府已高调宣扬其“最惠国”药品定价协议是其最大政绩之一。然而,Yakym表示,在决定国会是否应将这项政策编入法律之前,他希望获得有关这些协议的更多细节。“目前我们有17或18个单独谈判达成的协议,这些协议有点像被锁在保险箱里,我们并不了解所有细节。”
赞助商环节的内容:
在“View From the Top”对话中,安全药物联盟(Partnership for Safe Medicines)执行主任Shabbir Imber Safdar表示,由于缺乏安全标准,复方GLP-1药物给患者安全带来巨大风险。
- “有非常多患者,几十万的患者,都在服用这些药物,但他们不知道的是,这些药根本没通过FDA批准,”萨夫达尔说。
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