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特应性皮炎慢性、复发性,持续给患者身心造成困扰。对中重度患者而言,皮损和瘙痒改善后,如何让改善持续、减少疾病对生活的反复干扰,并让长期治疗与工作、学习等安排相协调,是长期管理面临的现实问题。日前,礼来公司在第16届国际特应性皮炎学术研讨会上公布的3期临床研究结果显示,在第16周达到临床应答并进入维持期的亚洲中重度患者中,每4周或每8周一次维持给药均可将疗效维持至第52周,并保持良好安全性和有效性,有望为长期管理带来新选择。
据悉,本次研究纳入了中国和韩国12岁及以上中重度特应性皮炎患者。患者完成16周诱导治疗并达到临床应答后,随机分组接受每4周或每8周一次给药,持续观察至第52周。结果显示,在湿疹面积和严重程度指数较基线下降至少超75%的患者中,每8周一次给药组有88.1%至第52周仍维持这一应答;在瘙痒数字评分量表改善至少4分的患者中,每8周一次给药组有73.7%至第52周仍维持相应改善。研究结果支持每8周一次给药可能成为一种维持治疗新选择,也为根据患者个体情况调整给药间隔提供依据。
该研究中国主要研究者、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:“特应性皮炎具有慢性、反复发作的特点,给患者的身心健康持续造成困扰。此次公布的研究成果显示,在诱导期达到临床应答的患者中,lebrikizumab可持续改善患者的皮损、瘙痒及生活质量,且安全性表现稳定。这项研究为临床长期疾病管理、根据患者个体情况调整给药间隔提供了重要依据。”
采写:南都N视频记者 王道斌 实习生 肖彦彬
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