依据:《特种设备生产和充装单位许可规则》TSG07‑2019(含第2号修改单)、《特种设备安全法》第十八条;硬件=场地、厂房、生产设备工装、检测试验仪器;软件=资质主体、人员、质量体系、文件资料、法规标准、管理制度
提示:锅炉/压力容器/压力管道/起重/电梯等不同类别、级别(A/B/C级)专项指标差异很大,允许外委项目(无损、理化、热处理、设计等)可豁免对应设备,但质量责任、质控责任人不能豁免
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一、硬件条件(场地、厂房、工装、检测设备)
1.工作场地与厂房(基础硬件)
- 产权/合规租赁证明:制造地址、办公地址、仓库地址清晰;制造地址必须与许可载明地址一致,异地生产不允许(另有规定除外)
- 厂房面积、分区满足许可级别产能:下料区、成型/卷制区、焊接区、热处理区、无损检测区(屏蔽/暗室,辐射防护合规)、试压试验区、成品区、原材料库、焊材库(恒温恒湿)、零部件库;
- 环境条件:焊材库温湿度控制、探伤室辐射防护、耐压试验区域隔离防护、起重转运通道;
- 办公、档案资料室:图纸、质量记录存放空间;
- 安装/修理类:可不自有大型制造厂房,但要有固定办公、材料库房、工具存放场地。
2.生产工艺装备(按产品类别配置)
通用清单(压力容器、压力管道、锅炉制造最常见)
- 下料设备:剪板机、等离子切割机、数控切割机、锯床;
- 成型设备:卷板机、折弯机、液压机、坡口加工设备;
- 焊接设备:埋弧焊机、氩弧焊机、手工电弧焊、气保焊机、焊接工装、转胎;
- 热处理设备:炉体、温度记录装置(热处理外委可免);
- 转运工装:行车、叉车、专用吊具;
- 机加工设备:车床、钻床、铣床等(按需)。
3.检测、试验、计量仪器(强检/校准有效)
无损检测、理化外委,则对应仪器不强制自有,但必须保留外委管控流程、协议
- 计量器具:卡尺、千分尺、压力表、卷尺、水平仪等,全部在检定/校准有效期内,台账完整
- 无损检测设备:RT射线机、UT超声(可记录)、MT磁粉、PT渗透、TOFD(按需);配套黑度计、试块;
- 理化设备:万能试验机、冲击试验机、光谱仪、金相设备、化学分析装置(理化外委可免);
- 耐压试验装置:水压/气压试验工装、专用试压泵、合格压力表、安全防护;
- 专项:合金钢现场光谱仪、硬度计等;
- 机电类(电梯、起重、游乐设施):配套整机调试工装、电气测试仪器、安全保护装置校验设备。
✅硬件核心评审要点:设备台账、使用记录、检定证书、设备维护保养记录。
二、软件条件(主体资质、人员、体系、文件、制度)
(一)主体资质前置
- 独立法人营业执照,经营范围匹配;分支机构取证需法人授权文件;
- 无重大特种设备违法、失信记录。
(二)人员条件(软件核心,鉴定评审重点)
分为:质量保证体系责任人员、专业技术人员、持证作业人员、检验检测人员、安全管理人员
- 质量保证工程师(质保师):理工类,工程师职称,相关质量管理经历;可兼任质量安全总监(修改单要求)国家市场监...
- 各控制系统责任人员(关键岗位,不得违规兼任)材料、设计、焊接、无损检测、理化、热处理、检验试验、设备、工艺、外协外包等质控责任人;
示例:焊接与无损检测责任人、材料与理化责任人,很多级别要求不能互相兼任
- 专业技术人员:机械、材料、焊接、热动、化工等理工类;人数、职称按附件B~L对应级别;
- 持证作业人员:焊工(特种设备焊工证,项目覆盖本单位产品)、起重司机/司索、电梯作业等;
- 无损检测人员:RT/UT/MT/PTⅡ/Ⅲ级,注册在本单位;外委的单位仍需设无损检测质控责任人;
- 新增:质量安全总监、质量安全员(按新规配置)
(三)质量保证体系文件(TSG07附件M)
全套质保文件,必须覆盖所有质控系统,能够落地运行,不是仅书面文件:
- 质量手册(纲领,明确质保师、各质控系统、职责、权限)
- 程序文件:文件控制、记录控制、合同评审、设计控制、材料零部件控制、焊接控制、无损检测、理化、热处理、检验试验、不合格品、纠正预防、设备计量、外包外委、标识追溯、档案管理等;
- 作业指导文件(第三层文件):焊接工艺WPS、PQR、探伤工艺卡、试压方案、下料工艺、检验规程、设备操作规程;
- 记录表单:材料入库验收记录、焊接记录、探伤报告、试压记录、热处理曲线、设备检定台账、不合格处置单等;
评审重点:体系不是纸上文件,要有试运行记录、真实生产/试生产记录,具备可追溯性。
(四)技术文件与标准法规库
- 产品技术文件:图纸、计算书、设计文件;设计外委要有受控图纸、设计协议、设计审批流程;
- 现行有效法规、安全技术规范、国标/行标清单(TSG规范、GB150、GB/T20801等),版本受控,作废版本隔离;
- 样件/试制造产品:取证一般需要有试生产产品、完整一套见证资料用于鉴定评审核查。
(五)安全管理制度、岗位责任制
- 安全生产责任制、各岗位岗位职责;
- 风险管控、隐患排查、特种设备作业安全、探伤辐射安全、试压作业安全、危化品(气瓶、焊材)管理;
- 应急预案、培训计划、人员培训档案;
- 外包外委管理制度:外委单位准入、协议、质量追溯、禁止外委给监检机构。
三、外委豁免规则(非常容易踩坑)
允许外委项目:设计、热处理、无损检测、理化检验等(看对应附件)✅外委可以免自有对应设备、免自有持证检测人员❌不能豁免:质控责任人、外委评审管控流程、对外委成果质量负全责;无损检测、设计外委单位本身必须具备对应特种设备资质
四、取证全流程简要对照(方便自查)
- 对照许可级别,核对附件B-L专项资源表(人数、设备、厂房硬性指标)
- 配齐硬件、完成计量检定、建立设备台账
- 配齐所有质保人员、持证人员、劳动合同、社保
- 编制全套质保体系文件,试运行,做试生产、生成全套记录
- 委托鉴定评审机构现场评审
- 评审通过,提交材料至市监局发证
五、自查清单极简版
- 硬件:厂房分区、库房、焊机、卷板/下料工装、试压装置、无损/理化设备(或外委协议)、计量检定证书、行车转运
- 软件:营业执照、质保师+各质控责任人、持证焊工/UT/RT人员、质量手册+程序+WPS/PQR、全套记录模板、有效标准清单、安全制度、试产品资料、外委管控协议
文章来源:河南中翰企业总部管理有限公司特设部
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