来源:滚动播报
(来源:上观新闻)
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智利公共卫生研究所(ISP)的药品注册审批流程正面临前所未有的积压。根据最新研究报告,目前ISP待批的药品注册申请已达1501份,其中84%超过法定审批期限。
报告显示,目前智利有1501份药品注册申请尚未获批,其中84%超过法定审批期限,106份申请积压超过两年。原本应在5个月内完成审批的药品,实际需要12至24个月。
ISP审批效率低下,导致新药上市延误,国际制药企业在智利开展的临床试验数量近一年下降24%左右,仅2025年造成的直接投资损失就近2000万美元。部分投资已转向阿根廷和巴西,业内测算,未来几年这一外溢效应还将进一步扩大。
特约撰稿:南美中文
原标题:《智利药品审批严重积压,超8成已超期限 | 新民侨梁》
栏目编辑:梅璎迪 文字编辑:梅璎迪
来源:作者:南美中文
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