国家药监局通报45批次不合格化妆品 防晒类成成分造假重灾区

潮新闻客户端 记者 刘芫信

10月15日，国家药监局发布《关于45批次不符合规定化妆品的通告（2026年第36号）》，在2026年国家化妆品抽样检验工作中，经天津市药品检验研究院等单位检验，产品标签标示名称为梦颜添美小颗粒海藻面膜等45批次化妆品不符合规定。

国家药监局已要求北京、江苏、山东、河南、广东等省（市）药品监督管理部门对涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业采取风险控制措施并开展自查整改；各省级药品监督管理部门须责令经营者停止经营上述化妆品，对违法产品追根溯源，涉嫌犯罪的移送公安机关。

这是继今年5月广州市白云区茜妃化妆品厂因提供虚假信息被从重处罚后，国家药监局时隔五个月再次集中通报化妆品质量安全问题。45批次不合格产品的结构，暴露出当前化妆品行业在微生物控制和成分合规两条底线上同时出现了问题。

菌落总数成“头号杀手”：20批次不合格

根据通告附件梳理，菌落总数不符合规定是本轮通报中最突出的问题，涉及面膜、牙膏、沐浴露、洁面慕斯、护发精油等多个品类，共计20批次。

超标幅度触目惊心。标示为广州俪妍化妆品技术有限公司生产的俏曼维格轻奢抗皱面膜，菌落总数检出值达8.2×10⁵ CFU/g，而规定限值为≤1000 CFU/g，是限值的820倍。百姿汇润肤保湿甘油菌落总数检出590000 CFU/ml，超标590倍，同时霉菌和酵母菌总数检出600000 CFU/ml，限值仅为≤100 CFU/ml，超标6000倍。韩瑟山茶籽丝滑柔顺发膜的菌落总数和霉菌酵母菌总数分别超标570倍和3300倍。

菌落总数是衡量产品受细菌污染程度的核心卫生指标，直接关系消费者健康安全。正常情况下，规范生产的化妆品不应出现菌落总数超标；只有在生产环境不达标、包装容器消毒不彻底或原料受到污染的情况下，微生物才可能大量繁殖。多品类、大幅度的菌落总数超标集中出现，指向的不是个别批次的偶发瑕疵，而是部分中小生产企业在卫生管控体系上的整体失守。

防晒类占比超三成，问题集中在“成分比对”上

本轮通报的另一条问题主线集中在特殊化妆品，尤其是防晒类产品。按品类划分，防晒类不合格批次达15批，占比超过三成；洗发护发类、护肤类、面膜类占比也均超过10%。

防晒类的问题集中在“成分比对”项目，呈现出两种截然相反却同样危害消费者权益的违规形态。一种是应标未标、应检未检：佰草世家美白防晒乳SPF25被检出未含产品标签及注册资料载明的防晒剂4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯，意味着产品宣称的防晒能力缺乏物质基础，“高倍防晒”可能名不副实。另一种是未标而检：贝茵希光感轻盈防晒乳SPF50PA+++、韵动丽隔离防晒SPF50+、WHITELI润白隔离修护防晒乳等多批次产品被检出未标示的防晒剂，属于未经申报擅自变更配方。

更值得警惕的是超量添加。Anchuyt水感美白隔离防晒乳SPF50+的甲氧基肉桂酸乙基己酯复检结果为13.8%，而规定上限为≤10%，超标38%，水杨酸乙基己酯同样超标。防晒剂属于特殊化妆品中的限用组分，超量添加可能增加皮肤刺激和过敏风险，而漏标、虚标则使消费者在不知情的情况下暴露于未评估的紫外线防护水平之下。防晒类产品普遍持有“国妆特字”注册证，本应是监管强度最高的品类，却成为成分合规问题最密集的领域，说明注册审批环节的把关并未有效延伸到生产端的批批一致。

监管信号：从“停止经营”到“移送公安”

通告明确的处置路径覆盖了全链条：注册人、备案人、受托生产企业由属地药监部门立案调查并责令自查整改；经营者层面责令停止经营、调查进货查验记录、追根溯源；涉嫌犯罪的移送公安机关。这一结构意味着，45批次不合格产品的代价不会止于下架和罚款：进货查验记录一旦被追溯，渠道商若无法证明已履行合规审查义务，同样面临处罚风险；而“移送公安”的表述则为情节严重者预留了刑事追责通道。

从今年5月的茜妃化妆品厂案到本轮的45批次通报，国家药监局在半年内两次以集中通告形式释放同一信号：化妆品监管正在从终端抽检向生产源头和渠道追溯双向收紧。菌落总数和成分比对两项指标之所以反复成为通报焦点，恰恰因为它们分别对应生产环节的卫生底线和配方环节的诚信底线。当这两条底线在同一轮抽检中被大面积突破，行业洗牌的压力将首先落在那些品控体系薄弱、以低价换市场的中小代工企业和品牌方身上。对消费者而言，本轮通报中俏曼维格、百姿汇、佰草世家、贝茵希等被“点名”的产品和企业，提供了明确的避险清单；对行业而言，留给定性为“偶发瑕疵”的空间，正在收窄。

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